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冠心生脉口服液

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1 拼音

guàn xīn shēng mài kǒu fú yè

2 英文参考

GuanXin ShengmMai KouFuYe

3 冠心生脉口服液药典标准

3.1 品名

冠心生脉口服液

Guanxin Shengmai Koufuye

3.2 处方

人参麦冬、醋五味子丹参赤芍郁金三七

3.3 制法

以上七味,粉碎成粗粉,人参用65%乙醇50ml浸渍24小时,与其余六味药混匀,用65%乙醇300ml作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08~1.12(50~55℃),加煮沸过的水调节至700ml,冷藏24小时,滤过,加入85%单糖浆300ml、山梨酸钾2g与10ml聚山梨酯80,加水至1000ml,搅匀,静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。

3.4 性状

本品为红棕色的澄清液体;气香,味酸甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品10ml,用正丁醇10ml振摇提取,正丁醇液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯二甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,加盐酸溶液(18→100)1ml,浓缩至约5ml,用三氯甲烷10ml振摇提取,三氯甲烷液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品30ml,用乙酸乙酯30ml振摇提取,弃去乙酸乙酯提取液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材、三七对照药材各1g,分别加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、人参对照药材溶液和三七对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

(4)取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,三氯甲烷液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(10:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.08(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

3.6.2 pH值

应为3.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

3.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

3.7 含量测定

3.7.1 赤芍

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14;86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

3.7.2 丹参

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸溶液(1→100)(2:98)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素钠峰计算应不低于8000。对照品溶液的制备  取丹参素钠对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液,即得(相当于每1ml含丹参素36μg)。

3.7.2.2 供试品溶液的制备

取赤芍[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。

3.7.2.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.24mg。

3.8 功能与主治

益气生津,活血通脉。用于气阴不足,心脉瘀阻所致的心悸气短胸闷作痛,自汗乏力,脉微结代

3.9 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日2次。

3.10 注意

孕妇慎用。

3.11 规格

每支装10ml

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 冠心生脉口服液说明书

4.1 药品名称

冠心生脉口服液

4.2 药品汉语拼音

Guanxin Shengmai Koufuye

4.3 剂型

口服液,每支装10ml。

4.4 性状

冠心生脉口服液为红棕色的澄清液体;气香,味酸甜、微苦。

4.5 冠心生脉口服液的主要成份

人参、麦冬、五味子(醋炙)、丹参、郁金、三七。

4.6 冠心生脉口服液的功能主治

益气生津,活血通脉。用于气阴不足,心脉瘀阻所致的心悸气短,胸闷作痛,自汗乏力,脉微结代。

4.7 冠心生脉口服液的药理作用

人参大补元气,扶助心气;麦冬养阴生津;五味子敛阴生津安神;配以丹参、郁金、三七活血化瘀,通脉止痛。诸药相合,共奏益气生津,活血通脉之功。

4.8 冠心生脉口服液的适应

1.(1)心悸。症见心悸气短,胸闷不舒,自汗乏力,咽干虚烦,舌淡红暗或有瘀斑,苔少,脉微结代;(2)胸痹。症见胸闷胸痛,心悸气短,动则加重,兼有其他气阴两虚瘀血阻络证候。

2.应用指征:冠心生脉口服液辨证要点是心气心阴亏虚,心脉瘀阻。主要见症为心悸气短,胸闷作痛,自汗乏力,舌淡红暗或有瘀斑,舌苔少,脉微结代。

4.9 注意事项

1.忌辛辣油腻食物。

2.服药期间,如有口干咽痛者,可加服少量清火药或停药数日。

3.孕妇慎用。

4.10 冠心生脉口服液的用法用量

口服,一次10~20ml,一日2次。

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2021/1/18 16:30:05 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:25 (GMT+08:00)
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