1 拼音
guàn xīn dān shēn piàn
2 英文参考
Guanxin Danshen Pian
3 冠心丹参片药典标准
3.1 品名
冠心丹参片
Guanxin Danshen Pian
3.2 处方
丹参200g、三七200g、降香油1.75ml
3.3 制法
以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩成稠膏;丹参药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味甘、微苦。
3.5 鉴别
(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取丹参对照药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 功能与主治
活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸、气短;冠心病见上述证候者。
3.8 用法与用量
口服。一次3片,一日3次。
3.9 贮藏
密封。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 冠心丹参片中药部颁标准
4.1 拼音名
Guanxin Danshen Pian
4.2 标准编号
WS3-Bb-0058-95
4.3 处方
丹参 三七 降香油
4.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味甘、微苦。
4.5 鉴别
(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇, 滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取丹参对照药材 1g,降香对照药材0. 5g,分别按供试品溶液制备法制备,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中, 在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以1%香草醛硫酸溶液, 加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
4.7 功能与主治
活血化瘀,理气止痛.用于冠心病所致的胸闷、胸痹、心悸等症。
4.8 用法与用量
口服,一次3片,一日3次。
4.9 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
5 冠心丹参片说明书
5.1 药品名称
冠心丹参片
5.2 药品汉语拼音
Guanxin Danshen Pian
5.3 剂型
片剂
5.4 性状
冠心丹参片 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味甘、微苦。
5.5 冠心丹参片的主要成份
丹参、三七、降香油等。
5.6 冠心丹参片的功能主治
活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸、气短;冠心病见上述证候者。
5.7 冠心丹参片的药理作用
丹参性微寒,活血化瘀,养血通脉;三七性温,化瘀止血,活血定痛;降香辛温,活血行滞,散瘀止痛。诸药相合,共奏活血化瘀,理气止痛之功。
5.8 冠心丹参片的适应证
用于气滞血瘀、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)所致的胸闷,胸痹,心悸气短。
1.应用范围 胸痹心痛。症见胸闷,胸痛,痛有定处,心悸气短,唇暗或两目暗黑,舌暗红,脉涩或弦紧。
2.应用指征 冠心丹参片辨证要点是血瘀气滞。主要见症为胸痛胸闷,痛有定处,舌暗红或有瘀点、瘀斑,脉涩。
5.9 注意事项
1.孕妇忌服。
2.月经期及出血性疾病慎用。
3.服药期间忌食肥甘及饮酒。
5.10 冠心丹参片的用法用量
口服,一次3片,一日3次。
5.11 专家点评
冠心丹参片治疗冠心病101例,每次3片,每日3次,30天为一疗程,多数用药1~3个疗程。结果:心绞痛55例,显效26例,改善22例,无效7例;心律失常37例,显效15例,改善8例,无效14例。主要症状心悸、胸闷的总有效率分别为86.11%、86.6%,心电图总有效率为47.5%。