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冠心丹参胶囊

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1 拼音

guàn xīn dān shēn jiāo náng

2 冠心丹参胶囊药典标准

2.1 品名

冠心丹参胶囊

Guanxin Danshen Jiaonang

2.2 处方

丹参200g、三七200g、降香油1.75ml

2.3 制法

以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,用90%乙醇溶剂进行渗漉,收集渗漉液约1400ml,回收乙醇并浓缩成稠膏;丹参药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味甘、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ I)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置棕色量瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA (C19H18O3)计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛心悸气短冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/19 5:54:49 | #0
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本页最后修订于 2016年8月6日 星期六 11:59:17 (GMT+08:00)
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