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谷氨酸片

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1 拼音

gǔ ān suān piàn

2 英文参考

Glutamic Acid Tablets

3 谷氨酸片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

谷氨酸片

3.1.2 汉语拼音

Gu'ansuan Pian

3.1.3 英文名

Glutamic Acid Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含谷氨酸(C5H9NO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg),加水5ml,加热使谷氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。

(2)取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液适量,振摇使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和,析出的结晶滤过,用水洗涤结晶,烘干;取结晶与谷氨酸对照品各适量,分别加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1;1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以磷酸缓冲液(pH 7.2)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液加磷酸盐缓冲液(pH 7.2)稀释成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;另取谷氨酸对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH 7.2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置50ml量瓶中,精密加入0.5%茚三酮溶液与磷酸盐缓冲液(pH 7.2)各1ml,摇匀,置水浴中加热20分钟,取出,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH 7.2)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在567nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于谷氨酸0.4g),加沸水50ml使谷氨酸溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg的C5H9NO4

3.7 类别

氨基酸类药。

3.8 规格

(1)0.3g   (2)0.5g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

谷氨酸片药品说明书

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开放分类:氨基酸类药
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  • 评论总管
    2019/10/14 4:44:15 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 11:05:45 (GMT+08:00)
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