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谷氨酸钠注射液

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1 拼音

gǔ ān suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Glutamate Injection

3 谷氨酸钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

谷氨酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Gu'ansuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Glutamate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为谷氨酸钠灭菌溶液,或谷氨酸氢氧化钠量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNaO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。

(2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。

(3)本品显钠盐的鉴别(1)反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.5~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g谷氨酸钠中含内毒索的量应小于25EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E),与11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。

3.7 类别

氨基酸类药。

3.8 规格

20ml:5.75g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

谷氨酸钠注射液药品说明书

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开放分类:氨基酸类药
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  • 评论总管
    2019/10/22 9:34:56 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 11:12:18 (GMT+08:00)
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