冠脉乐片

目录

1 拼音

guàn mài lè piàn

2 注解

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Guanmaile Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1784-94

本品为层卧孔菌粉制成的片。

3.3 制法

取层卧孔菌粉 250g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品1 片,除去糖衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过。取滤液2ml,加3% 碳酸钠溶液2 滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2 滴,溶液显橙红色。

(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1mol/L)4ml,加热回流1 小时,放冷,加入碳酸钡调节pH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1% 木糖及 1% 半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃ 加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

增加冠状动脉血流量,调节心律,降低心肌耗氧量。用于冠心病,心绞痛,对心律不齐和改善心电图有显著效果。

3.8 用法与用量

口服,一次4~5片,一日3 次,或遵医嘱。

3.9 贮藏

密封。 注 1.磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)的制备:取磷酸氢二钠(Na2HP04· 12H2O)77. 4g 、磷酸二氢钠(NaH2P04·2H2O)13. 2g与水1000ml,混匀,即得。 2.层卧孔菌粉的制法及质量标准 本品为多孔菌科真菌层卧孔菌Fomilipuria punclala (Fr.)Mur 经深层培养干燥的菌丝发酵物。

3.10 制法

取层卧孔菌菌种,经试管菌种培养、摇瓶菌种培养、种子罐发酵培养和发酵罐培养,达到放罐标准后终止培养。培养物经加热真空浓缩成稠膏,烘干,粉碎成细粉,即得。

3.11 性状

本品为浅棕色的粉末;气特异,味微苦。

3.12 鉴别

(1) 取本品0. 2g,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液2ml,加3% 碳酸钠溶液2 滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2 滴,溶液显棕红色。

(2) 取本品2. 5g,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加热回流1 小时,放冷,加入碳酸钡调节pH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1% 木糖及1% 半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇 -醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺的乙醇溶液 (0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃ 加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.13 检查

水分 不得过7% (附录30页)。

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