1 拼音
guān jíe zhǐ tòng gāo
2 关节止痛膏药典标准
2.1 品名
关节止痛膏
Guanjie Zhitong Gao
2.2 处方
辣椒流浸膏200g、颠茄流浸膏120g、薄荷素油40g、水杨酸甲酯80g、樟脑200g、盐酸苯海拉明13g
2.3 制法
以上六味，辣椒流浸膏、颠茄流浸膏分别浓缩至稠膏，与上述薄荷素油等四味混匀[1]，另加由橡胶、氧化锌、松香、凡士林、羊毛脂等制成的基质，混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
2.4 性状
本品为淡棕色的片状橡胶膏；气芳香。
2.5 鉴别
（1）取本品280cm2[1]，剪成窄条状，除去盖衬，置250ml烧瓶中，加0.1%硫酸溶液100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，放冷，加浓氨试液3ml，用二氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇—浓氨试液（10：15：1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取盐酸苯海拉明对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—二乙胺（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 含膏量
取本品，用乙醚作溶剂，依法（2010年版药典一部附录Ⅰ I 第一法[1]）检查，每100cm2的含膏量不得少于1.6g。
2.6.2 耐寒试验
取本品3片，除去盖衬，膏面向上，置O℃冷藏72小时，取出放至窒温，用手指触试，应仍有黏性。
2.6.3 其他
应符合贴膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ I）。
2.7 含量测定
2.7.1 樟脑 薄荷素油 水杨酸甲酯
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为140℃。理论板数按萘峰计算应不低于5000。
2.7.1.2 校正因子测定
取萘适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另分别取樟脑对照品[1]、薄荷脑对照品[1]、水杨酸甲酯对照品各约10mg，精密称定，置同一10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl[1]，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.1.3 测定法
取本品210cm2[1]，剪成窄条，除去盖衬，置250ml烧瓶中，加水100ml，照挥发油测定法甲法（2010年版药典一部附录Ⅹ D），自测定器上端加水至充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再加甲苯2ml，加热回流提取3小时，放冷，取甲苯液，加乙酸乙酯3ml稀释，置铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液置50ml量瓶中，以适量乙酸乙酯分次洗涤容器及滤器，洗涤液并入同一量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。吸取供试品溶液1μl[1]，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每100cm2含樟脑（C10H16O）不得少于32.0mg，薄荷脑（C10H20O）不得少于2.8mg，水杨酸甲酯（C8H8O3）不得少于8.5mg。[1]
2.7.2 盐酸苯海拉明
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—1%硫酸铵溶液（47：53）流动相，检测波长为210nm。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品140cm2[1]，剪成窄条，除去盖衬，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流提取2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每100cm2含盐酸苯海拉明（C77H21NO·HCl）不得少于5.5mg。[1]
2.8 功能与主治
活血散瘀，温经镇痛。用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛及关节扭伤。
2.9 用法与用量
外用，贴患处。一次1—2片，持续12小时，一日1次。
2.10 注意
孕妇及皮肤破损处禁用。
（根据《中华人民共和国药典》（2010年版 第一增补本）删除原【规格】项[1]）。
2.11 贮藏
密封。
2.12 附：辣椒流浸膏
2.12.1 制法
取辣椒1000g，除去杂质，粉碎成粗粉，加入85%乙醇1倍量，拌匀，密闭，静置16小时，润透，用85%乙醇作溶剂，浸渍20小时，渗漉，收集渗漉液[1]，滤过，滤液减压浓缩至1000ml[1]，即得。
2.12.2 性状
本品为红色至鲜红色的液体[1]；味极辣。
2.12.3 检查
应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ O）。
2.12.4 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.12.4.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（46：54）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于3000。
2.12.4.2 对照品溶液的制备
取辣椒素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.12.4.3 供试品溶液的制备
取本品2.8g[1]，精密称定，置50ml量瓶中，加80%乙醇40ml，超声处理10分钟，加80%乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
2.12.4.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含辣椒素（C18H27NO3）不得少于0.10%[1]。
2.12.5 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 关节止痛膏中药部颁标准
3.1 拼音名
Guanjie Zhitong Gao
3.2 标准编号
WS3-B-0547-91
3.3 处方
辣椒流浸膏 200g 颠茄流浸膏 120g 薄荷油 40g 水杨酸甲酯 80g 樟脑 200g 碘 28g 碘化钾 16g 盐酸苯海拉明 13g
3.4 制法
以上八味，按处方量称取各药，混匀，另加由橡胶 68g、氧化锌 76g、 松香 64g、凡士林 24g、羊毛脂 8g制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切条，盖衬，切 片，即得。
3.5 性状
本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
3.6 鉴别
（1） 取本品半片，以氨试液 2ml振摇浸泡 15 分钟，用氯仿振摇提取两 次，每次10ml，分取氯仿层，蒸干，加发烟硝酸 5滴，置水浴上蒸干，即得黄色残渣， 放冷，加乙醇制氢氧化钠试液2～3滴，即显紫色。
（2） 取本品半片，加乙醇 2ml水浴回流半小时，放冷，滤过，取滤液 1ml水浴上， 蒸干，残渣加浓硫酸 1滴，初显黄色，随即变为橙红色，滴加水即生乳白色。
3.7 检查
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法（附录18页）测定，用乙醚作溶剂。 每1cm 应不少于1?g。 耐寒试验 取本品 3片，膏面向上，置℃冷藏 72 小时，取出放至室温，用手指触 试，应仍有粘性。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录18页）。
3.8 功能与主治
活血，消炎、镇痛， 对局部血管有扩张作用。用于风湿性关节 痛，关节扭伤及寒湿引起的其他疼痛。
3.9 用法与用量
贴患处。
3.10 注意
本品含刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用。
3.11 贮藏
密封，置阴凉处。
4 关节止痛膏说明书
4.1 药品名称
关节止痛膏
4.2 剂型
橡胶膏剂：每贴7cm×7cm；7cm×10cm。
4.3 关节止痛膏的主要成份
辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷油、水杨酸甲甲酯、樟脑、碘、碘化钾、盐酸苯海拉明等。
4.4 关节止痛膏的功能主治
活血，消炎，镇痛，对局部血管有扩张作用。用于风湿性关节痛，关节扭伤及寒湿引起的关节疼痛。
4.5 关节止痛膏的用法用量
外用，贴患处。
4.6 关节止痛膏的禁忌
孕妇禁用。
4.7 关节止痛膏的不良反应
4.8 注意事项
1.关节止痛为外用药。
2.关节止痛含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。
3.关节止痛含盐酸苯海拉明、碘、碘化钾。哺乳期妇女慎用。
4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。
6.关节止痛不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
7.对关节止痛过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.关节止痛性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将关节止痛放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用关节止痛前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．