百科词条:观察到有害作用最低剂量
摘要:观察到有害作用最低剂量(lowest-observed-adverse-effectlevel;LOAEL)又称观察到有害作用最低水平、可见最小有害作用水平,是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,观察到有害效应的受试物每日最低摄入量。
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- GBZ207—2016外照射个人剂量系统性能检验规范
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- 2010年版药典二部二部附录XIV
动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应,通过等反应剂量间比例的运算或限值剂量引起的生物反应程度,从而测定供试品的效价、生物活性或杂质引起的毒性。生物检定统计法主要叙述应用生物检定时必须注意的基本原则、一般要求、实验设计及统计方法。有关品种用生物检定的具...
- 2010年版药典一部附录XIII
霉各2管。其中1管接入每支培养基规定的供试品接种量,另1管作为对照,置规定的温度培养3~5天。结果判断:与对照管比较,如含供试品各容器中的试验菌均生长良好,则说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,照此检查方法和检验条件进行供试品的无菌检查。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长,则说明供试品的该检验量在该检验条件下有抑菌作用,应采用增加冲洗量、增加培养...
- GBZ143—2015货物/车辆辐射检查系统的放射防护要求
,检查系统才能出束;行人通过检查通道时,检查系统不能出束;b)车辆位置自动探测设施:控制检查流程并确保司机驾驶位置已经驶离控制区后系统才能出束;c)车速自动探测、停车、倒车保护设施:在车速低于允许的最低速度,以及停车、倒车情况下,检查系统均不能出束或立即停止出束;d)出束时间保护措施:检查系统连续出束时间达到预定值时,应白动停止出束。7.3.2警示标识辐射工作场所应醒目设置以下警示标识:a)可检车...
- 妊娠高血压综合征
。(2)注意尿量、膝反射和呼吸,此3项为观察镁中毒的首要指标。Chesley还强调在行硫酸镁静脉滴注时,除以上3项之外,必得定时听心律和心率,因为Mg2+可使房室传导受阻,故不可忽视。(3)在硫酸镁作用高峰时,慎加用呼吸抵制药物,必要时亦需减少剂量,以免呼吸抵制。(4)伴有心肌病存在时,必须慎用硫酸镁,因可有低排高阻性心力衰竭甚或心脏停搏。对于有瓣膜病变的心脏病患者伴有妊高征时,虽不禁用硫酸镁,但...
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疗癫痫的机制主要有以下几种理论:①致痫神经传导阻滞;②癫痫神经元对放射线高度敏感学说;③放射外科可引起癫痫启动神经元减少,兴奋性降低;④放射外科可以产生致痫灶的放射性坏死,类似于病灶切除而达到抗癫痫作用。初期是在治疗伴发癫痫的肿瘤或血管畸形的过程中发现,随着原发病灶的好转,癫痫发作也得到控制。Lindquist(1991)报告1970~1984年间治疗247例动静脉畸形(AVM)患者中59例伴有癫...
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- 药物相互作用研究指导原则
确定主要的代谢途径。在开发的早期阶段可采用适当的体外探针,仔细筛选可能发生相互作用的药物,用于早期的体内相互作用研究。可在开发的早期阶段进行药物相互作用研究,必要时可在后期的开发阶段进一步评估已经观察到的相互作用。早期临床研究还可获得普通人群、特殊人群和个体的剂量、血药浓度和效应的相互关系信息,这些信息有助于对代谢相关的药物相互作用研究的结果进行阐释。如果根据体外/体内研究发现潜在的药物相互作用...
- GBZ112—2017职业性放射性疾病诊断总则
:主要依据个人剂量计,对于没有佩戴个人剂量计的受照者可估算剂量(包括生物剂量和物理剂量),及时留取用于估算受照剂量的物品和生物样品;对于全身均匀受照者可通过早期临床表现和照后1d~2d淋巴细胞绝对值最低值初步判定受照剂量的下限值。3.5.2小剂量职业照射的剂量资料可来自个人剂量监测档案和辐射防护部门提供的其他剂量资料。3.5.3综合分析受照情况和利用各方面收集到的剂量数据,评估受照者的剂量,确定病...
- 立体定向放射手术
建议对胸部病灶治疗采用全肺V20来评价治疗计划。注意事项:1.剂量学原则(1)靶区应包括肿瘤临床灶(肿瘤区)、亚临床灶及肿瘤可能侵犯的范围。(2)必须制订一个参考剂量线(处方剂量线),靶区周边是靶区最低剂量点(线),靶边界清楚时取50%~70%等剂量线,靶边界不清楚时取80%~90%等剂量线。(3)计划区应与靶区相吻合。(4)剂量归一点,单靶点治疗定在旋转中心轴上,双靶点治疗定在两靶点之间。(5)...
- X刀
建议对胸部病灶治疗采用全肺V20来评价治疗计划。注意事项:1.剂量学原则(1)靶区应包括肿瘤临床灶(肿瘤区)、亚临床灶及肿瘤可能侵犯的范围。(2)必须制订一个参考剂量线(处方剂量线),靶区周边是靶区最低剂量点(线),靶边界清楚时取50%~70%等剂量线,靶边界不清楚时取80%~90%等剂量线。(3)计划区应与靶区相吻合。(4)剂量归一点,单靶点治疗定在旋转中心轴上,双靶点治疗定在两靶点之间。(5)...
- γ刀
建议对胸部病灶治疗采用全肺V20来评价治疗计划。注意事项:1.剂量学原则(1)靶区应包括肿瘤临床灶(肿瘤区)、亚临床灶及肿瘤可能侵犯的范围。(2)必须制订一个参考剂量线(处方剂量线),靶区周边是靶区最低剂量点(线),靶边界清楚时取50%~70%等剂量线,靶边界不清楚时取80%~90%等剂量线。(3)计划区应与靶区相吻合。(4)剂量归一点,单靶点治疗定在旋转中心轴上,双靶点治疗定在两靶点之间。(5)...
- GBZ131—2017医用X射线治疗放射防护要求
通用检测条件按照GB9706.10进行设置,保证X射线发生装置可靠的热状态、电源电压波形和频率。同时应在下列管电压条件下进行检测:1)在标称X射线管电压下;2)在大约标称X射线管电压的50%或规定的最低X射线管电压下取两者之中较高值;3)如果只规定了一个X射线管电压,则应在该值下进行测试。b)在每次测试中,X射线管电流应是对应所用X射线管电压的最大值。c)所有的检测结果都应扣除预先测读的本底值。除...
- 放射性烧伤
术后的反应如发烧、精神不振、恶心、食欲低下等症状比一般烧伤病人手术后的要重,持续的时间也要长,尤其对全身麻醉的反应更大。若是胸部放射性损伤的病人,手术后应注意放射性肺炎的发生。在收治的病人中,白细胞最低者为3.4×109/L,最高为18.3×109/L,平均为7.7×109/L,说明局部照射对全身造血系统功能的抑制作用影响不大。诊断:诊断主要依据是否与放射源有接触史或接受过放射治疗的历史,同时了解...
- 抗菌药物临床应用指导原则
原治疗则供临床医师参考。4、为加强对抗菌药物临床应用的管理,本《指导原则》对抗菌药物应用中的管理也提出了要求,应当遵循。5、本《指导原则》仅涉及国内临床常用抗菌药物的部分品种,重点介绍各类药物的抗菌作用、适应证和注意事项,有关抗菌药物临床应用的详细内容仍应参考有关专业书籍。6、本《指导原则》中涉及临床各科部分常见和重要的感染性疾病,其他未涉及的感染仍应参考有关专业书籍。7、在医疗工作中临床医师仍应...
- GBZ/T240.28—2011化学品毒学评价程序和试验方法第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
些情况下,还须检测与肝或其他器官有关的酶和胆酸,以及脂类化合物、激素、高铁血红蛋白、胆碱酯酶(ChE)活性等分析。如出现肉眼可见的脏器改变,可增加与之相应的血液生化指标。还可增加其他脏器以进一步对观察到的毒性反应进行研究。6.7.4眼科检查:建议在动物染毒前和染毒后,对所有实验动物,至少应对高剂量组和对照组动物,使用眼科镜或其他有关设备进行眼科检查。若发现动物有眼科变化则应对所有动物进行检查。6...
- 老幼剂量折算表
拼音:lǎoyòujìliàngshésuànbiǎo年龄剂量年龄剂量初生至1个月成人剂量的1/18~1/146岁至9岁成人剂量的2/5~1/21个月至6个月成人剂量的1/14~1/79岁至14岁成人剂量的1/2~2/36个月至1岁成人剂量的1/7~1/514岁至18岁成人剂量的2/3~全量1岁至2岁成人剂量的1/5~1/418岁至60岁全量~成人剂量的3/42岁至4岁成人剂量的1/4~1/360...
- 紫外线疗法
nm。其生物学作用主要是光化学效应,对人体细胞、体液,神经末梢均有影响。紫外线照射具有抗佝偻和骨软化、促进局部血液循环、加快伤口愈合、提高机体免疫功能,以及杀菌、消炎、脱敏、止痛等作用,在皮肤可见的反应主要为红斑反应和色素沉着。临床常用来治疗多种皮肤病、佝偻病、骨软化症、老年性骨质疏松、烧伤、风湿性和类风湿性关节炎、支气管炎、支气管哮喘、产后缺乳等。采用紫外线治疗要正确地确定照射剂量,不同疾病和不...
- 化疗法
能异常,胸片呈弥散性肺炎或间质肺炎的表现。博来霉素(BLM)引起的肺毒性反应,无肯定有效的药物治疗方法。甲氨蝶呤(MTX)引起的肺炎可用糖皮质激素,有益于其逆转。氧疗对博来霉素(BLM)所引起的肺炎有害而无益。关键在于预防,即严格用药量,博来霉素累积量限制在450mg以内,常规行肺功能测定和胸片检查,年龄>70岁和纵隔接受放疗者,用药量要减少。多柔比星(阿霉素)应用早期可引起心律失常,迟发可引起心...
- 药理效应
扩张冠脉效应的药物不一定都是抗冠心病药,抗冠心病药也不一定都会取得缓解心绞痛临床疗效,有时还会产生不良反应(adversereaction),这就是药物效应的两重性:药物既能治病也能致病。药理效应与剂量关系药理效应与剂量在一定范围内成比例,这就是剂量-效应关系(dose-effectrela-tion-ship)。由于药理效应与血药浓度的关系较为密切,故在药理学研究中更常用浓度-效应关系(conc...
- 药物代谢动力学
物利用度(bioavailability)是指经过肝脏首关消除过程后能被吸收进入体循环的药剂口服后测得的量效曲线,其AUC相等(表示F值相等),但Tpeak及Cmax不等,吸收快的Cmax可能已超过最低中毒浓度,吸收慢的Cmax可能还在有效浓度以下。生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标。药物消除动力学从生理学看,体液被分为血浆、细胞间液及细胞内液几个部分。为了说明药动学基本概念及规律现假定机体为...
- GBZ130—2013医用X射线诊断放射防护要求
照射野以及相应的防护用品。6.1.3按GB16348和GBZ179中有关医疗照射指导水平的要求,合理选择各种操作参数,在满足医疗诊断的条件下,应确保在达到预期诊断目标时,患者和受检者所受到的照射剂量最低。6.1.4尽量不使用普通荧光屏透视,使用中应避免卧位透视;健康体检不得使用直接荧光屏透视。6.1.5X射线机曝光时,应关闭与机房相通的门。6.1.6所有放射工作人员应接受个人剂量监测,并符合GBZ...
- 核事故
状腺吸收放射性碘的量降低一半左右。对成年人推荐的服用量为100毫克碘,对孕妇和3~12岁的儿童,服用量为50毫克,3岁以下儿童服用量为25毫克。对出生后一个月内的新生儿,稳定性碘服用量应保持在有效的最低水平。对有些人,例如,甲状腺有结节者,突眼性甲状腺肿已经治愈者,曾接受过放射性碘治疗者,甲状腺慢性炎症性疾病患者,甲状腺单侧切除者,有亚临床性甲状腺功能低下者,对碘过敏者,某些皮肤病(痤疮、湿疹、牛...
- 腹膜透析
用抗生素。如有必要,可在术前当天和术后12小时各使用一次抗生素。如临床患者情况需要,可术前30分钟肌注鲁米那0.1克。(6)定位在腹膜透析导管植入前应先行正确定位。其目的是将腹膜透析导管末端置于腹腔最低处,建立通畅的腹膜透析通路。大多数学者认为,腹膜透析导管植入点应以耻骨联合上缘为起点,根据不同的导管类型垂直向上9~13Cm左右比较适宜;标准直管为9~10cm,卷曲管为11~13cm左右(见图)。...
- 放射性粒子植入治疗
I、超声等)或术中确定靶区,在治疗计划系统(TPS)上进行治疗计划设计,制定治疗前计划(preplan),确定植入导针数、导针位置、粒子数及位置,选择粒子种类及单个粒子活度,计算靶区总活度,预期靶区剂量分布,包括肿瘤及正常组织的剂量分布。2.用模板、超声、CT等引导下进行粒子植入,根据剂量分布要求,选用均匀分布或周缘密集、中心稀疏的布源方法。3.植入粒子时,用TPS进行剂量优化,要求有4点。(1)...
- 非处方药
险性8.方便诊断和治疗9.能否用于一般人作自我诊断症状用药10.能否用于一般人作为不需要医生的治疗用药11.标签12.是否标有使用说明13.是否标有不安全使用警示14.一般人能否看懂标签最古老的价格最低廉的OTC镇痛药是阿司匹林(乙酰水杨酸)。阿司匹林和其他非类固醇抗炎药阻断环加氧酶,该酶为前列腺素合成的关键酶。前列腺素是激素样物质,能改变血管直径,感染时升高机体温度。另外它对血液凝集起着决定性作...
- OTC
险性8.方便诊断和治疗9.能否用于一般人作自我诊断症状用药10.能否用于一般人作为不需要医生的治疗用药11.标签12.是否标有使用说明13.是否标有不安全使用警示14.一般人能否看懂标签最古老的价格最低廉的OTC镇痛药是阿司匹林(乙酰水杨酸)。阿司匹林和其他非类固醇抗炎药阻断环加氧酶,该酶为前列腺素合成的关键酶。前列腺素是激素样物质,能改变血管直径,感染时升高机体温度。另外它对血液凝集起着决定性作...
- GBZ/T240.29—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
给药剂量,应满足标记的受试样品及其代谢产物活性测定的最低检测限,同位素标记物应具有相对稳定性;c)杂质含量等于或大于2%时,应对杂质的种类和含量进行评价并报告。5.2.2采用非放射的测定方法,其特异性和敏感性应等于或大于放射性测定方法。5.2.3染毒首选经口灌胃染毒。特殊的情况下,受试样品可经胶囊或混入饲料喂饲染毒。应根据动物体重确定实际的染毒剂量。5.3预试验:建议通过预试验选择受试样品毒物代谢...
- 类固醇抵抗型哮喘
较长等特点。激素抵抗型哮喘的病因:有一部分患者即使长期或大剂量给予激素,其疗效也不理想,此为激素抵抗型哮喘。发病机制:激素受体(GR)β亚单位表达增高:GRβ能抑制激素激活GRβ的激素反应报告基因的作用,且这种作用呈浓度依赖性。GRβ可能是激素作用的内在抑制因素,能够影响各种组织对激素的敏感性,在GRA的形成过程中具有一定作用。转录因子激活肽-1(AP-1)表达增高:转录因子是一些能与炎性蛋白基因...
- 激素抵抗型哮喘
较长等特点。激素抵抗型哮喘的病因:有一部分患者即使长期或大剂量给予激素,其疗效也不理想,此为激素抵抗型哮喘。发病机制:激素受体(GR)β亚单位表达增高:GRβ能抑制激素激活GRβ的激素反应报告基因的作用,且这种作用呈浓度依赖性。GRβ可能是激素作用的内在抑制因素,能够影响各种组织对激素的敏感性,在GRA的形成过程中具有一定作用。转录因子激活肽-1(AP-1)表达增高:转录因子是一些能与炎性蛋白基因...
- 最大容许剂量
dose电离辐射,一般人被辐射时,辐射量如果在zoo-rem以下,在一般条件下不会死亡,而出现辐射症状。但是要定量的考查10rem以下的射线的生物学作用会遇到很多困难。通常认为细胞对刺激的反应存在阈值,因而在被照射的场合也可认为存在着无损伤作用的安全剂量界限。但从历来的由放射线诱发的突变和白血病等所获得的高剂量的资料推测,射线剂量和生物学效应间存在着大致的比例关系,假若在低剂量这种关系也成立,那就...
- 高剂量率近距离放射治疗
治疗前准备先描绘出靶区范围,确定病变深度,选择近距离放射治疗的方法,即敷贴式或组织间插植照射。根据靶区大小确定施源器分布范围、数目和长度等。方法:1.置放施源器:(1)敷贴式照射布源时,为了提高靶区剂量的均匀度,避免直接将施源管敷贴在皮肤表面,可用一定厚度的等效组织补偿物隔开。(2)组织间插植照射布源时,应严格按无菌操作规范进行,插植部位先给予局部麻醉。根据靶区大小和巴黎系统剂量学原则,确定施源针...
- GBZ/T240.25—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分:慢性经皮毒性试验
测与肝或其他器官有关的酶和胆酸,以及脂类化合物、激素、高铁血红蛋白、胆碱酯酶(ChE)活性等分析。如出现肉眼可见的脏器改变,可增加与之相应的血液生化指标。还可增加其他脏器相应指标的检查,以进一步对观察到的毒性反应进行研究。6.6.4大体解剖:所有动物,包括在试验过程中死亡或濒死而被处死的动物均应进行大体解剖。如果处死动物,处死前应收集其血样进行白细胞分类计数。保存所有肉眼可见病变、肿瘤或可疑肿瘤...
- 外照射慢性放射病
拼音:wàizhàoshèmànxìngfàngshèbìng疾病分类:肿瘤科疾病概述:放射工作人员在较长时间内连续或间断受到超剂量当量限值的外照射,达到一定累积剂量当量后引起的以造血组织损伤为主并伴有其他系统改变的全身性疾病。症状体征:a)体液免疫降低;b)细胞免疫降低;c)淋巴细胞转化功能降低。d)易于感染,全身抵抗力下降。e)生殖功能降低疾病病因:a)有长期连续或间断超剂量当量限值照射史,法...
- GBZ117—2015工业X射线探伤放射防护要求
交接班或当班使用剂量仪前,应检查剂量仪是否正常工作。如在检查过程中发现剂量仪不能正常工作,则不应开始探伤工作。4.2.4探伤工作人员应正确使用配备的辐射防护装置,如准直器和附加屏蔽,把潜在的辐射降到最低。4.2.5在每一次照射前,操作人员都应该确认探伤室内部没有人员驻留并关闭防护门。只有在防护门关闭、所有防护与安全装置系统都启动并正常运行的情况下,才能开始探伤工作。4.2.6开展探伤室设计时未预计...
- GBZ/T240.26—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分:慢性吸入毒性试验
些情况下,还须检测与肝或其他器官有关的酶和胆酸,以及脂类化合物、激素、高铁血红蛋白、胆碱酯酶(ChE)活性等分析。如出现肉眼可见的脏器改变,可增加与之相应的血液生化指标。还可增加其他脏器以进一步对观察到的毒性反应进行研究。6.9.4大体解剖:所有动物,包括在试验过程中死亡或濒死而被处死的动物均应进行大体解剖。如果处死动物,处死前应收集其血样进行白细胞分类计数。保存所有肉眼可见病变、肿瘤或可疑肿瘤...
- GBZ/T240.18—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
ALB)、总蛋白(TP)等,还应根据受试样品可能的毒作用表现补充如下指标:如鸟氨酸脱羧酶、γ-谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯、高铁血红蛋白、胆碱酯酶、钙、磷、氯、钠、钾、血糖等。此外,还可根据所观察到的毒性作用进行其他更大范围的临床生化检查,以便进行全面的毒性评价。6.8.4尿液检查:一般应进行尿液的常规检查,包括外观、pH值、尿蛋白、尿糖和血细胞。如尿样分析可作为预期或观察得到的毒性指标,则...
- 氟哌醇
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- 卤比醇
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- 氟哌丁苯
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- 氟哌啶醇
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- R-1625
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- HPD
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- 卤吡醇
2)大量或长期服用,需定期检查肝功能;(3)密切注意迟发性运动障碍的早期症状。5.使用时必须注意剂量个体化,宜从小剂量开始,一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后,可逐渐减少至最低的有效量,根据临床需要进行维持治疗。6.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应,与用量有关,调整用量后可使该不良反应减轻。有时,在治疗中联合抗帕金森氏病药物可使锥体外系症状好转。这种联合治疗...
- 阴道癌的放射治疗
灶位于阴道中1/3者,放射治疗优于手术。(2)Ⅱ~Ⅲ期患者,从临床角度用单纯放射治疗,达根治性目的较为困难,必要时放疗、化疗同时应用。(3)放射治疗计划应使原发灶及相应淋巴结引流区域均得到合理、充足剂量,以达根治性放射治疗的目的,若原发灶位于阴道上1/3,需子宫完好,否则失去了子宫内的腔内治疗,达不到根治目的。禁忌证:恶病质。准备:1.术前向患者说明治疗的目的和治疗效果,增强战胜疾病的信心,交待注...
- 预防用疫苗临床前研究技术指导原则
行。1.工作种子批毒种制备阶段应重点关注其遗传稳定性,建立鉴别试验、病毒滴度检查、毒株免疫原性试验的方法和标准。2.对纯化工艺应重点关注其纯化产物、原液的抗原纯度,建立用于评价纯化产物所含有效成分的最低限量和杂质的最高限量方法,通常可测定有效抗原在疫苗中的绝对值或测定主要杂质的量推算有效抗原在疫苗中的相对值。采用人二倍体细胞以外的细胞生产的,应建立用于评价纯化产物、原液中宿主细胞DNA和蛋白残留量...
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