枸橼酸喷托维林片

目录

1 拼音

gǒu yuán suān pēn tuō wéi lín piàn

2 英文参考

Pentoxyverine Citrate Tablets

3 枸橼酸喷托维林片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸喷托维林片

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuan Pentuoweilin Pian

3.1.3 英文名

Pentoxyverine Citrate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

(1)取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林0.10g),加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过;滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。

(2)本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品细粉适量(约相当于枸橼酸喷托维林50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声5分钟,振摇使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照枸橼酸喷托维林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声5分钟,振摇使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声5分钟,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

镇咳药。

3.8 规格

25mg

3.9 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸喷托维林片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

枸橼酸喷托维林片

4.3 药品汉语拼音

Juyuansuan Pentuoweilin Pian

4.4 药品英文名称

Pentoxyverine Citrate Tablets

4.5 枸橼酸喷托维林片的成份

枸橼酸喷托维林片含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

枸橼酸喷托维林片为糖衣片,除去包衣后显白色。

4.7 作用类别

枸橼酸喷托维林片为镇咳类非处方药药品。

4.8 枸橼酸喷托维林片的药理作用

枸橼酸喷托维林片具有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。

4.9 枸橼酸喷托维林片的适应症/功能主治

用于各种原因引起的干咳。

4.10 规格

25毫克

4.11 枸橼酸喷托维林片的用法用量

口服。成人:一次1片,一日3-4次。儿童:5岁以上儿童一次0.5片,一日2-3次

4.12 枸橼酸喷托维林片的不良反应

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

4.13 注意事项

1.枸橼酸喷托维林片仅为对症治疗药,如应用7日症状无明显好转,应立即就医。

2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4.青光眼及心力衰竭患者慎用。

5.枸橼酸喷托维林片无祛痰作用,痰多患者请在医师指导下使用。

6.对枸橼酸喷托维林片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.枸橼酸喷托维林片性状发生改变时禁止使用。

8.请将枸橼酸喷托维林片放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用枸橼酸喷托维林片前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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