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枸橼酸喷托维林

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1 拼音

gǒu yuán suān pēn tuō wéi lín

2 英文参考

pentoxyverine citrate[朗道汉英字典]

3 枸橼酸喷托维林药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸喷托维林

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuan Pentuoweilin

3.1.3 英文名

Pentoxyverine Citrate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C20H31NO3·C6H8O7    525.60

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3·C6H8O7不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在三氯甲烷中略溶,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为88~93℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。

(2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》267图)一致。

(4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 溶液的澄清度

取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

3.7.2 有关物质

取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

3.8 含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7

3.9 类别

镇咳药

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存

3.11 制剂

(1)枸橼酸喷托维林片  (2)枸橼酸喷托维林滴丸

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸喷托维林说明书

4.1 枸橼酸喷托维林的别名

枸环戊酯;枸橼酸喷托维林;咳必清;托可拉斯;托克拉斯 ;枸缘酸维静宁

4.2 外文名

Pentoxyverine

4.3 性状

常用其枸橼酸盐,为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦.在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在乙醚中几不溶。熔点88-93℃。

4.4 枸橼酸喷托维林的药理作用

本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用,尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用,大剂量支气管平滑肌解痉作用,故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。一次给药可持续4-6小时。

4.5 枸橼酸喷托维林的适应

主要用于上呼吸道感染引起的无痰干咳百日咳等。

4.6 枸橼酸喷托维林的用量用法

口服:成人每次25mg,1日3~4次;5岁以上小儿每次口服6.25~12.5mg,1日2次或3次。

4.7 注意事项

1.偶有轻度头晕口干恶心腹胀便秘不良反应,此乃因其阿托品样作用所致。

2.青光眼心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。

3.痰多者宜与祛痰药合用。

4.8 规格

片剂:每片25mg。

滴丸:每丸25mg。

复方咳必清糖浆:每100ml内含维静宁0.2g、氯化铵3g.成人:10ml,Tid.po.

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  • 评论总管
    2020/10/21 2:19:27 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 11:28:59 (GMT+08:00)
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