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枸橼酸钠

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1 拼音

gǒu yuán suān nà

2 英文参考

sodium citrate[21世纪英汉汉英双向词典]

natrium citricum[朗道汉英字典]

3 枸橼酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸钠

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuanna

3.1.3 英文名

Sodium Citrate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

3.6 鉴别

本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

3.7.3 氯化物

取本品0.60g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.4 硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.5 酒石酸盐

取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

3.7.6 易炭化物

取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4  94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

3.7.7 干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.8 钙盐或草酸盐

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

3.7.9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金属

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

3.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。[1]

3.8 含量测定

取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7

3.9 类别

抗凝血药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

输血用枸橼酸钠注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸钠说明书

4.1 药品名称

枸橼酸钠

4.2 英文名称

Citrate Sodium

4.3 枸橼酸钠的别名

柠檬酸钠枸橼酸三钠;Sodium Citrate

4.4 分类

血液系统药物 > 抗凝血药

4.5 剂型

0.25g。

4.6 枸橼酸钠的药理作用

枸橼酸钠与血液血浆中的Ca2结合成难以离解的可溶性的枸橼酸钙,使血液中钙离子减少,从而抑制凝血过程,产生抗凝作用

4.7 枸橼酸钠的药代动力学

(尚不明确)

4.8 枸橼酸钠的适应证

用于体外抗凝血,阻止血液凝固。

4.9 枸橼酸钠的禁忌证

肝肾功能不全、持久休克患者可因积蓄而发生中毒,故应禁用。

4.10 注意事项

输血时血液缓缓注入体内,机体能及时将枸橼酸钠氧化分解,不会出现低钙血症。但在肝功能不全或输血量大时,可引起血钙急剧下降。输血达400ml时应同时静脉注射10%葡萄糖酸酸酸钙10ml。

4.11 枸橼酸钠的不良反应

成年人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右,相当于4 000~5 000ml枸橼酸钠抗凝血。如缓慢输入,人体可及时将其破坏并由肾脏排出,尚不致中毒。大量快速输入枸橼酸钠抗凝的血液或血浆时,受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻,手足搐搦,甚至出血倾向,血压下降,心室颤动或停搏。

4.12 枸橼酸钠的用法用量

1.A方:枸橼酸三钠22g,枸橼酸8g,葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml;B方:枸橼酸三钠13.2g,枸橼酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠25ml。

2.CPD(枸橼酸钠、磷酸钠、葡萄糖)配方:枸橼酸三钠26.3g,枸橼酸7.2g,磷酸二氢钠2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml。

3.ACD配方pH较低,可减少红细胞ATP消耗;葡萄糖提供了能量来源,有利于红细胞保存。CPD被认为是最好的保养液,pH接近中性,可保存全血或红细胞悬液长达35天。

4.13 枸橼酸钠与其它药物的相互作用

(尚不明确)

4.14 专家点评

枸橼酸离子可与血液或血浆钙离子形成难以离解的可溶络合物枸橼酸钙,因而降低血钙浓度,血液中钙离子减少,使凝血过程受抑制,从而产生抗凝作用。枸橼酸钠为体外抗凝剂,用于实验室抗凝试剂。当通过注射进入血液后,枸橼酸钠可迅速被氧化而不致产生血钙过低反应。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

枸橼酸钠药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:血液系统药物药物抗凝血药
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  • 评论总管
    2017/11/16 6:52:17 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:13:04 (GMT+08:00)
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