枸橼酸钙片

目录

1 拼音

gǒu yuán suān gài piàn

2 英文参考

Citracal[湘雅医学专业词典]

3 枸橼酸钙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸钙片

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuangai Pian

3.1.3 英文名

Calcium Citrate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,取滤液加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。

(2)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸中溶解。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,摇匀,放置10分钟,加三乙醇胺1滴,摇匀,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.902mg的C12H10Ca3O14·4H2O,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.8g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g.用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。

3.7 类别

补钙药。

3.8 规格

0.5g(相当于钙0.1g)

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸钙片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

枸橼酸钙片

4.3 药品汉语拼音

Juyuansuangai Pian

4.4 药品英文名称

Calcium Citrate Tablets

4.5 枸橼酸钙片的成份

枸橼酸钙片含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

4.6 性状

枸橼酸钙片为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。

4.7 作用类别

枸橼酸钙片为矿物质类非处方药药品。

4.8 枸橼酸钙片的药理作用

枸橼酸钙片参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

4.9 枸橼酸钙片的适应症/功能主治

用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

4.10 规格

每片含枸橼酸钙0.5克(相当于钙0.1克)。

4.11 枸橼酸钙片的用法用量

口服。成人一次1~4片,一日3次。

4.12 枸橼酸钙片的禁忌

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

4.13 枸橼酸钙片的不良反应

偶见便秘。

4.14 注意事项

1.心肾功能不全者慎用。

2.对枸橼酸钙片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.枸橼酸钙片性状发生改变时禁止使用。

4.请将枸橼酸钙片放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品,使用枸橼酸钙片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.枸橼酸钙片不宜与洋地黄类药物合用。

2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。

3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

4.枸橼酸钙片与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。

5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

7.枸橼酸钙片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

8.枸橼酸钙片与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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