1 拼音
gǒu yuán suān gài piàn
2 英文参考
Citracal[湘雅医学专业词典]
3 枸橼酸钙片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
枸橼酸钙片
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuangai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Citrate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,取滤液加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。
(2)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸中溶解。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,摇匀,放置10分钟,加三乙醇胺1滴,摇匀,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.902mg的C12H10Ca3O14·4H2O,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.8g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g.用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。
3.7 类别
补钙药。
3.8 规格
0.5g(相当于钙0.1g)
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸钙片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
枸橼酸钙片
4.3 药品汉语拼音
Juyuansuangai Pian
4.4 药品英文名称
Calcium Citrate Tablets
4.5 枸橼酸钙片的成份
枸橼酸钙片含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
4.6 性状
枸橼酸钙片为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。
4.7 作用类别
枸橼酸钙片为矿物质类非处方药药品。
4.8 枸橼酸钙片的药理作用
枸橼酸钙片参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
4.9 枸橼酸钙片的适应症/功能主治
用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
4.10 规格
每片含枸橼酸钙0.5克(相当于钙0.1克)。
4.11 枸橼酸钙片的用法用量
口服。成人一次1~4片,一日3次。
4.12 枸橼酸钙片的禁忌
高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
4.13 枸橼酸钙片的不良反应
偶见便秘。
4.14 注意事项
1.心肾功能不全者慎用。
2.对枸橼酸钙片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.枸橼酸钙片性状发生改变时禁止使用。
4.请将枸橼酸钙片放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用枸橼酸钙片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.枸橼酸钙片不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.枸橼酸钙片与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.枸橼酸钙片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.枸橼酸钙片与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。