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枸橼酸钙咀嚼片

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1 拼音

gǒu yuán suān gài jǔ jiáo piàn

2 药品标准

2.1 正式名

枸橼酸钙咀嚼片

2.2 汉语拼音

Juyuansuangai Jujue Pian

2.3 标准号

WS-192(X-168)-99

2.4 拉丁文或英文

Calcium Citrate Chewable Tablets

2.5 主要活性成分

本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)

2.6 性状

本品为棕色异形片,味香甜。

2.7 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸钙1.0g),加水20ml,2mol/L硝酸溶液5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,滤液进行如下试验:

(1)取滤液10ml加硫酸试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。

(2)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

2.8 检查

崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

2.9 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.75g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加水

75ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至约15ml时,加1mol/L氢

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海九福药业有限公司 提出

本标准自2000年5月16日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

氧化钠溶液15ml与钙羧酸钠指示液适量,继续用乙二胺四醋酸二钠滴(0.05mol/L)滴定至溶液呈纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。

2.10 作用与用途

补钙药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

2.13 剂量

含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的95.0~105.0%

2.15 类别

2.16 制剂

含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。

2.17 规格

50mg(以Ca计)。

2.18 贮藏

密封保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 枸橼酸钙咀嚼片说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

枸橼酸钙咀嚼片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为矿物质非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童妊娠哺乳期妇女、绝经期妇女老年人钙的补充。

3.9 规格

每片含枸橼酸钙250毫克(相当于钙50毫克)

3.10 枸橼酸钙咀嚼片的用法用量

咀嚼或含服。一日5~24片(以钙计250-1200毫克),分次使用。

3.11 禁忌

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

3.12 不良反应

偶见便秘

3.13 注意事项

1.心肾功能不全者慎用。

2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。

2.大量饮用含酒精咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收

3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物

4.本品与苯妥英钠四环素类同用,二者吸收减少。

5.维生素D避孕药雌激素能增加钙的吸收。

6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 枸橼酸钙咀嚼片的药理作用

本品参与骨骼的形成与骨折骨组织的再建以及肌肉收缩神经传递凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/10/21 1:56:09 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:26:57 (GMT+08:00)
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