1 拼音
gǒu yuán suān fēn tài ní
2 英文参考
fentanyl citrate[湘雅医学专业词典]
3 枸橼酸芬太尼药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
枸橼酸芬太尼
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuan Fentaini
3.1.3 英文名
Fentanyl Citrate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H28N2O·C6H8O7 528.60
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为N-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算，含C22H28N2O·C6H8O7不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末；味苦；水溶液呈酸性反应。
本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或三氯甲烷中略溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为150～153℃，熔融时同时分解。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为173～176℃。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》266图）一致。
（3）本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；取N-苯基-1-（2-苯乙基）哌啶-4-胺（杂质Ⅰ）对照品适量，加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取枸橼酸适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为空白溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%无水硫酸钠与0.2%醋酸铵的溶液－甲醇－乙腈（4：3：1）（用冰醋酸调节pH值至6.3±0.1）为流动相；检测波长为220nm；柱温为30℃。出峰顺序为杂质Ⅰ与芬太尼，两峰间的分离度应大于5，理论板数按芬太尼峰计算不低于3000。取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使芬太尼色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液、对照溶液和空白溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除与空白溶液相同位置的色谱峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太尼峰面积（0.5%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。
3.7.2 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.4 重金属
取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，混匀，再加水适量使溶解成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.86mg的C22H28N2O·C6H8O7。
3.9 类别
镇痛药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
枸橼酸芬太尼注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸芬太尼说明书
4.1 别名
枸橼酸芬太尼 ,多瑞吉,芬太尼
4.2 外文名
Fentanyl
4.3 枸橼酸芬太尼的适应症
适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛；也用于防止或减轻手术后出现的谵妄；还可与麻醉药合用，作为麻醉辅助用药；与氟呱啶配伍制成"安定镇痛剂"，用于大面积换药及进行小手术。还可用于外科麻醉的诱导，而且可在经过选择的病人作为单一麻醉药同氧气、肌肉松弛药合用，以进行心血管、神经外科或骨科的手术。
4.4 枸橼酸芬太尼的用量用法
1.麻醉前给药：0.05～0.1mg，于术前30～60分钟肌注。
2.诱导麻醉：静注0.05～0.1mg，间隔2～3分钟重复注射，直至达到要求；危重病人、年幼及年老病人的用量减小至0.025～0.05mg。
3.维持麻醉：当病人出现苏醒时，静注或肌注0.025～0.05mg。
4.一般镇痛及术后镇痛：肌注0.05～0.1mg，可控制术后疼痛、烦躁和呼吸急迫，必要时可于1～2小时后重复给药。
5.对2～12岁儿童，用于诱导和维持麻醉，每千克体重用2～3ug。
4.5 注意事项
1.静注时，可能会引起胸壁肌肉强直。如一旦出现，需用肌肉松弛剂对抗。注意，静注太快时，还能出现呼吸抑制。
2.个别病例可能会出现恶心和呕吐，约1小时后，可自行缓解，还可引起视觉模糊、发痒和欣快感，但不明显。
3.孕妇、心律失常病人慎用。支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。
4.有弱的成瘾性，应警惕。
5.不宜与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、优降宁等）合用。中枢抑制剂如巴比妥类、安定剂、麻醉剂，有加强本品的作用；如联合应用，本品的剂量应减少1／4～1／3。
6.芬太尼有一种很少见的迟发效应，发生在术后2～6小时；其特点是肌肉僵直，胸壁顺应性下降，通气减弱而导致酸中毒低血压及呼吸停止等。这种状况经机械呼吸和钠洛酮0.4mg处理有效。
7.用该药后若发生心律缓慢，可用阿托品使之逆转。
4.6 规格
1.注射液：每支0.1mg（1ml）。
2.复方芬太尼注射液：每ｍｌ含芬太尼0.1mg，异丙嗪25mg.
注:阿芬太尼: 针1mg/2ml, 5mg/10ml.
舒芬太尼:针50μg/1ml, 100μg/2ml, 250μg/5ml.