枸橼酸铋钾颗粒_枸橼酸铋钾颗粒的药典标准

1 拼音

gǒu yuán suān bì jiǎ kē lì

2 英文参考

Bismuth Potassium Citrate Granules

3 枸橼酸铋钾颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸铋钾颗粒

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuanbijia Keli

3.1.3 英文名

Bismuth Potassium Citrate Granules

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸铋钾以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。

（1）取滤液1ml，加稀硫酸2～3滴酸化，加10%硫脲溶液数滴，即显深黄色。

（2）取滤液10ml，加高氯酸溶液（1→10） 10滴，即发生白色沉淀。

（3）取滤液0.2ml，迅速加新配制的吡啶一醋酐（3：1）5ml，初显黄色，渐变为红色或紫红色。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.5.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于铋180mg），加水50ml，充分振摇使枸橼酸铋钾溶解，再加硝酸（1→5）5ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。