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枸橼酸铋钾胶囊

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1 拼音

gǒu yuán suān bì jiǎ jiāo náng

2 英文参考

Bismuth Potassium Citrate Capsules

3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸铋钾胶囊

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

3.1.3 英文名

Bismuth Potassium Citrate Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色颗粒或粉末。[1]

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。

(1)取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。

(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。

(3)取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

3.7 类别

胃黏膜保护药。

3.8 规格

0.3g(含铋110mg)

3.9 贮藏

遮光密封,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸铋钾胶囊说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

枸橼酸铋钾胶囊

4.3 药品汉语拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

4.4 药品英文名称

Bismuth Potassium Citrate Capsules

4.5 成份

枸橼酸铋钾   分子量:495.98

4.6 性状

枸橼酸铋钾胶囊的内容物为白色颗粒。

4.7 作用类别

枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护类非处方药药品。

4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用

枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。枸橼酸铋钾胶囊还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,枸橼酸铋钾胶囊对幽门杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学

枸橼酸铋钾胶囊在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/mL之间。

4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

4.11 规格

0.3克(以铋计110毫克)

4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量

口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2粒。

4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌

严重肾病患者及孕妇禁用。

4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心便秘

4.15 注意事项

1.枸橼酸铋钾胶囊连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用枸橼酸铋钾胶囊期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对枸橼酸铋钾胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.枸橼酸铋钾胶囊性状发生改变时禁止使用。

7.请将枸橼酸铋钾胶囊放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用枸橼酸铋钾胶囊前请咨询医师或药师。

4.16 孕期及哺乳期妇女用药

孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。

4.17 儿童用药

遵医嘱。

4.18 老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

4.19 药物过量

当血铋浓度超过0.1μg/mL时,有可能导致铋性脑病

4.20 药物相互作用

1.牛奶抗酸药干扰本品的作用,不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.21 贮藏

遮光、密封,在干燥处保存。

4.22 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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  • 评论总管
    2020/10/28 1:37:57 | #0
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本页最后修订于 2015年1月15日 星期四 16:26:15 (GMT+08:00)
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