热词榜

供注射用硝苯地平

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

gòng zhù shè yòng xiāo běn dì píng

2 药品标准

2.1 正式名

供注射用硝苯地平

2.2 汉语拼音

Xiaobendiping Zhusheye

2.3 标准号

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO NIFEDIPINI

2.5 主要活性成分

硝苯地平灭菌乙醇溶液,含硝苯地平(C17H18N2O6) 应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

黄绿色澄明液体,遇光颜色渐变浅。

2.7 鉴别

(1)避光操作。取本品适量,加乙醇定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在237与333mm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

pH值 应为5.5~7.5(中国药典1995年版二部附录IVH)。

有关物质 取本品,加含量测定项下的流动相制成每1ml中含50μg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加流动相制成每1ml中含1.5μg,注入液相色谱仪进行预试,调整检测灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的10~15%;再准确量取上述两种溶液各10μl,分别进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积之和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。

乙醇量 应为26~30%(中国药典1995年版二部附录VIIE)。

其他 应符合注射剂项下有关有各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录VD)测定。

系统适用性试验用十八烷基硅键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长为235nm。理论板数按硝苯地平峰计算应不低于2000,硝苯地平峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子的测定 避光操作。取硝苯地平对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;另取麝香草酚适量,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为内标溶液,精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀;取10μl注入液相色谱仪,计算,即得。

2.10 作用与用途

血管扩张剂,适用于高血压危象的治疗。

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.对硝苯地平过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

3.心源性休克及严重主动脉狭窄患者禁用。

4.低血压患者,肝肾功能不全者及失代偿性心力衰竭患者慎用。

5.哺乳期妇女使用本品时,必须停止哺乳。

2.13 剂量

遮光静脉滴注。每次2.5~5mg,加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入,根据病情调整滴速及用量。最大剂量15~30mg/24h,可重复使用3天,不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

遮光,静脉滴注。每次2.5~5mg,加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入,根据病情调整滴速及用量。最大剂量15~30mg/24h,可重复使用3天,不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。

2.17 规格

5ml:25mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定二年。

相关文献

词条供注射用硝苯地平banlang创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/11/22 10:58:45 | #0
    欢迎您对供注射用硝苯地平进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:55:44 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/11/22 10:58:45