更年舒片

目录

1 拼音

gèng nián shū piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Gengnianshu Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2708-97

2.3 处方

熟地黄 200g 龟甲(炒) 200g 山药 333g 鹿角霜 200g 五味子 133g 牡丹皮 133g 益母草(四制) 333g 艾叶(四制) 133g 泽泻 133g 阿胶 67g 茯苓 230g 砂仁 230g 淫羊藿 200g 谷维素 2g 当归 200g 维生素B6 0. 7g

2.4 制法

以上十六昧,除阿胶、谷维素、维生素B6外,取砂仁、茯苓 46g,混合, 粉碎成细粉;当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉 法(附录Ⅰ O),用75%乙醇作溶剂,缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止,漉液回 收乙醇至稠膏状;剩余的茯苓与其余益母草等八味,加水煎煮二次,第一次2小时, 第二次1.5小时,滤过,合并滤液,加入阿胶,搅拌使溶解,在60℃以下浓缩至稠膏 状;将砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6加入上述稠膏中,混匀,制成颗 粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味涩。

2.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液 溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。内种皮石细胞黄棕色或红棕色,表面观 类多角形,壁厚;胞腔含硅质块。

(2)取本品15片,除去糖衣,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣用1%盐酸溶液5ml溶解,滤过,滤液用碳酸钠试液调节pH值至中性, 蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材 2g,同法制成 对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点 于同一层析滤纸上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷稀碘化铋钾试液,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 功能与主治

滋补肝肾,养阴补血,化瘀调经,调气温肾,营养神经,调节代 谢功能。适用于更年期障碍引起的月经不调,头昏,心悸,失眠等。

2.9 用法与用量

口服,一次5片,一日3次。

2.10 注意

慢性咽喉炎及感冒发热患者不宜服用。

2.11 贮藏

密封。 注:1.艾叶(四制) 取净艾叶100kg,加2kg盐、10kg醋、10kg酒、姜汁(10kg生姜榨汁)的混合液, 拌匀,待吸尽后,蒸2小时,取出,晒干。 2.益母草(四制) 取净益母草100kg,加2kg盐、10kg酒,10kg醋、姜汁(10kg姜榨汁)的混合液, 拌匀,待吸尽后蒸2小时,取出,晒干。

广东省药品检验所 起草

3 更年舒片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

更年舒片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

滋补肝肾,养阴补血,化瘀调经,调气温肾,营养神经,调节代谢功能。适用于绝经前后引起的月经不调,头昏,心悸,失眠。

3.9 规格

3.10 用法用量

口服,一次5片,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食辛辣,少进油腻。

2.月经过多或淋漓不净者应去医院诊治。

3.心悸症状明显者,应去医院诊治。

4.服药4周症状无改善,应去医院诊治。

5.按用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

6.感冒时不宜服用本药。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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