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更年安片

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1 拼音

gèng nián ān piàn

2 英文参考

gengnian’an pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

gengnian’an pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 国家基本药物

与更年安片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
101087更年安片片剂60片(糖衣)盒(瓶)11.2中成药部分*(指用量为一次6片,一日2~3次的品规)
101187更年安片片剂15片(糖衣)盒(瓶)2.9中成药部分
101287更年安片片剂30片(糖衣)盒(瓶)5.7中成药部分
101387更年安片片剂32片(糖衣)盒(瓶)6.1中成药部分
101487更年安片片剂36片(糖衣)盒(瓶)6.9中成药部分
101587更年安片片剂40片(糖衣)盒(瓶)7.6中成药部分
101687更年安片片剂45片(糖衣)盒(瓶)8.5中成药部分
101787更年安片片剂100片(糖衣)盒(瓶)18.3中成药部分
101887更年安片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)12.3中成药部分
101987更年安片片剂100片(薄膜衣)盒(瓶)20.2中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

更年安片为中成药,主要成分为地黄泽泻麦冬熟地黄玄参茯苓仙茅磁石牡丹皮珍珠母五味子首乌藤制何首乌浮小麦钩藤[1]。具有滋阴清热,除烦安神的功效。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烦热出汗眩晕耳呜、手足心热烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。

5 更年安片的药典标准

5.1 品名

更年安片

Gengnian'an Pian

5.2 处方

地黄、泽泻、麦冬、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首乌藤、制何首乌、浮小麦、钩藤

5.3 制法

以上十五味,浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉;地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液浓缩至适量;其余五味子等六味用60%乙醇溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述地黄等六味的浓缩液及浮小麦等三味的细粉混匀,制成粗颗粒,干燥,粉碎,过筛,制颗粒,低温干燥,过筛,加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黑灰色;味甘。

5.5 鉴别

(1)取本品20片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,加热回流90分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品16片,除去包衣,研细,加甲醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

(3)取本品20片,除去包衣,研细,加水30ml和盐酸2ml,加热回流1小时,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水30ml和盐酸1ml,同法(三氯甲烷每次用量为15ml)制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在紫外光灯(254nm)和日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,日光下显相同颜色的斑点。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水—冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

5.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素12.5μg的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,减压回收溶剂至干,残渣加水20ml、盐酸2ml和三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含大黄素(C15H10O5)不得少于25μg。

5.8 功能与主治

滋阴清热,除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烦热出汗、眩晕耳呜、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。

5.9 用法与用量

口服。一次6片,一日2~3次。

5.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

5.11 贮藏

密封

5.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 更年安片药品说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

更年安片

6.3 药品汉语拼音

6.4 药品英文名称

6.5 成份

6.6 性状

6.7 作用类别

6.8 适应症/功能主治

滋阴清热、除烦安神。用于更年期出现的潮热汗出,眩晕,耳鸣失眠,烦燥不安。

6.9 规格

薄膜衣每片重

0.31克

6.10 更年安片的用法用量

口服,一次6片,一日2~3次。

6.11 禁忌

6.12 不良反应

6.13 注意事项

1.忌食辛辣,少进油腻。

2.感冒时不宜服用。

3.伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压心脏病糖尿病肾病患者,应在医师指导下服用。

4.眩晕症状较重者,应去医院就诊。

5.严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.15 更年安片的药理作用

6.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

古籍中的更年安片


更年安片相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药中医学方剂中药学滋阴清热方剂学除烦安神
词条更年安片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/20 22:35:37 | #0
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本页最后修订于 2017年6月2日 星期五 19:07:14 (GMT+08:00)
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