格列齐特片

目录

1 拼音

gé liè qí tè piàn

2 药品标准

2.1 正式名

格列齐特片

2.2 汉语拼音

Gelieqite Pian

2.3 标准号

WS-078(X-53)-91

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE gLICLAZIOI

2.5 主要活性成分

含格列齐特(C15H22N3O3S)

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

(1)取的细粉适量(约相当于格列齐特0.4g),用氯仿振摇提取二次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残留物在105℃千燥后照格列剂特项下的鉴别法(1)顶试验,显相同的反应。

(2)取上述残留物,加乙醇配制成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm波长处有最大吸收。

2.8 检查

溶出度取,照溶出度测定法第二法(中国药典1990年版二部附录60页)。以磷酸盐缓冲液(PH7.4)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用磷酸盐级冲经液稀释至刻度,摇匀。另取格列齐特对照品适量,用磷酸盐缓冲液制成每2ml中含15ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在226nm波长处分别测定

吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限量为标示量的75%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

2.9 含量测定

取10片,精密称定,研细,精密林出适量(约相当于格列齐特0.2g),置烧坏中,加冰醋酸50ml,振摇10分钟,使格列剂特溶解,照格列齐特项下的方法,自“照电位滴定法”起,依法测定,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H22N3O3。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

口服一次80-160mg一日1-2次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

降血糖药。

2.16 制剂

口服一次80-160mg一日1-2次。

2.17 规格

80mg。

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年

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