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蛤蚧定喘丸

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1 拼音

gé jiè dìng chuǎn wán

2 英文参考

gejie dingchuan pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

gejie dingchuan wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 国家基本药物

与蛤蚧定喘丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
33127蛤蚧定喘丸水蜜丸30g5.5中成药部分*
33227蛤蚧定喘丸水蜜丸5g1中成药部分
33327蛤蚧定喘丸水蜜丸6g1.2中成药部分
33427蛤蚧定喘丸水蜜丸36g6.5中成药部分
33527蛤蚧定喘丸水蜜丸40g7.1中成药部分
33627蛤蚧定喘丸水蜜丸60g10.4中成药部分
33727蛤蚧定喘丸蜜丸6g0.56中成药部分
33827蛤蚧定喘丸蜜丸9g0.83中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

蛤蚧定喘丸为中成药,是一种内服丸剂[1]。主要成分为蛤蚧瓜蒌子紫菀麻黄鳖甲醋制)、黄芩甘草麦冬黄连百合紫苏子(炒)、石膏苦杏仁(炒)、朱砂[2]。具有滋阴清肺,止咳平喘的功效。用于肺肾两虚阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘气短烦热胸满郁闷、自汗盗汗

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有蛤蚧定喘丸的药典标准。

5 蛤蚧定喘丸的功效与主治

蛤蚧定喘丸具有清热补虚,止咳平喘的功效[1]。主要用以治疗喘证[1]

蛤蚧定喘丸具有滋阴清肺,止咳平喘的功效。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。(《中华人民共和国药典》(2010年版))

6 全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸

6.1 方名

蛤蚧定喘丸

6.2 组成

生蒌仁2两,生紫菀3两,麻黄1两8钱,鳖甲(醋制)2两,黄芩2两,甘草2两,麦冬2两,黄连1两2钱,百合3两,炒苏子1两,生石膏1两,杏仁(去皮,炒)2两,煅石膏1两,蛤蚧(用尾)1对。

6.3 功效

《全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸具有滋阴清肺,止嗽定喘之功效。

6.4 主治

《全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸主治虚劳久嗽,年老哮喘,气短作烧,季节举发,胸满郁闷,自汗盗汗,不思饮食。

6.5 蛤蚧定喘丸的用法用量

每服1丸,白开水送下。

6.6 制备方法

上为细末,炼蜜为丸,每丸3钱重,每斤丸药用朱砂面3钱为衣,蜡皮或蜡纸筒封固

7 蛤蚧定喘丸的药典标准

7.1 品名

蛤蚧定喘丸

Gejie Dingchuan Wan

7.2 处方

蛤蚧11g、瓜蒌子50g、紫菀75g、麻黄45g、醋鳖甲50g、黄芩50g、甘草50g、麦冬50g、黄连30g、百合75g、炒紫苏子25g、石膏25g、炒苦杏仁50g、煅石膏25g

7.3 制法

以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜10~25g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

7.4 性状

本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。

7.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状(蛤蚧)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。

(2)取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加在氧化铝柱(100~120目,5g,内径为2.0cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀。加50%甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视,显相同的灰褐色斑点。

(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与乙醚30ml,放置2小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙醚20ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇(1→20)混合溶液1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

7.7 含量测定

7.7.1 黄芩

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

7.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

7.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

7.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,温浸1小时后加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

7.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg;小蜜丸每1g不得少于3.3mg;大蜜丸每丸不得少于30.0mg。

7.7.2 麻黄

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

7.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。

7.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含5μg的溶液,即得。

7.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取小蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定;或取重量差异项下大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加20%氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,放冷,加水至刻度,摇匀,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,滤过,取续滤液,即得。

7.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.30mg;小蜜丸每1g不得少于0.25mg;大蜜丸每丸不得少于2.3mg。[3]

7.8 功能与主治

滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。

7.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

7.10 规格

小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g

7.11 贮藏

密封

7.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 蛤蚧定喘丸药品说明书

8.1 药品名称

蛤蚧定喘丸

8.2 药品汉语拼音

Gejie Dingchuan Wan

8.3 剂型

小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g。

8.4 性状

蛤蚧定喘丸为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。

8.5 蛤蚧定喘丸的主要成份

蛤蚧、瓜蒌子、紫菀、麻黄、鳖甲(醋制)、黄芩、甘草、麦冬、黄连、百合、紫苏子(炒)、石膏、苦杏仁(炒)、石膏(煅)等。

8.6 蛤蚧定喘丸的功能主治

滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。

8.7 蛤蚧定喘丸的用法用量

口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

8.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.蛤蚧定喘丸用于虚劳咳喘咳嗽新发者不适用。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.高血压心脏病患者慎用。有肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.服药期间,若患者哮喘又急性发作,或是出现寒热表证,或是咳嗽喘息加重,痰量明显增多均应停药,并到医院就诊。

7.若哮喘急性发作,或胸闷严重者应及时去医院就诊。

8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对蛤蚧定喘丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.蛤蚧定喘丸性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

8.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

9 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1722.
  2. ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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本页最后修订于 2017年6月4日 星期日 8:57:14 (GMT+08:00)
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