1 拼音
gé jiè dìng chuǎn wán
2 英文参考
gejie dingchuan pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
gejie dingchuan wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物
与蛤蚧定喘丸有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
331 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 30g | 瓶 | 5.5元 | 中成药部分 | * |
332 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 5g | 袋 | 1.0元 | 中成药部分 | |
333 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 6g | 袋 | 1.2元 | 中成药部分 | |
334 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 36g | 瓶 | 6.5元 | 中成药部分 | |
335 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 40g | 瓶 | 7.1元 | 中成药部分 | |
336 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 水蜜丸 | 60g | 瓶 | 10.4元 | 中成药部分 | |
337 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 蜜丸 | 6g | 丸 | 0.56元 | 中成药部分 | |
338 | 27 | 蛤蚧定喘丸 | 蜜丸 | 9g | 丸 | 0.83元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述
蛤蚧定喘丸为中成药,是一种内服丸剂[1]。主要成分为蛤蚧、瓜蒌子、紫菀、麻黄、鳖甲(醋制)、黄芩、甘草、麦冬、黄连、百合、紫苏子(炒)、石膏、苦杏仁(炒)、朱砂[2]。具有滋阴清肺,止咳平喘的功效。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有蛤蚧定喘丸的药典标准。
5 蛤蚧定喘丸的功效与主治
蛤蚧定喘丸具有清热补虚,止咳平喘的功效[2]。主要用以治疗喘证[2]。
蛤蚧定喘丸具有滋阴清肺,止咳平喘的功效。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。(《中华人民共和国药典》(2010年版))
6 《全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸
6.1 方名
蛤蚧定喘丸
6.2 组成
生蒌仁2两,生紫菀3两,麻黄1两8钱,鳖甲(醋制)2两,黄芩2两,甘草2两,麦冬2两,黄连1两2钱,百合3两,炒苏子1两,生石膏1两,杏仁(去皮,炒)2两,煅石膏1两,蛤蚧(用尾)1对。
6.3 功效
《全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸具有滋阴清肺,止嗽定喘之功效。
6.4 主治
《全国中药成药处方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸主治虚劳久嗽,年老哮喘,气短作烧,季节举发,胸满郁闷,自汗盗汗,不思饮食。
6.5 用法用量
每服1丸,白开水送下。
6.6 制备方法
上为细末,炼蜜为丸,每丸3钱重,每斤丸药用朱砂面3钱为衣,蜡皮或蜡纸筒封固。
7 蛤蚧定喘丸的药典标准
7.1 品名
蛤蚧定喘丸
Gejie Dingchuan Wan
7.2 处方
蛤蚧11g、瓜蒌子50g、紫菀75g、麻黄45g、醋鳖甲50g、黄芩50g、甘草50g、麦冬50g、黄连30g、百合75g、炒紫苏子25g、石膏25g、炒苦杏仁50g、煅石膏25g
7.3 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜10~25g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
7.4 性状
本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。
7.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状(蛤蚧)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。
(2)取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加在氧化铝柱(100~120目,5g,内径为2.0cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀。加50%甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视,显相同的灰褐色斑点。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与乙醚30ml,放置2小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙醚20ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇(1→20)混合溶液1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
7.7 含量测定
7.7.1 黄芩
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
7.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
7.7.1.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
7.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,温浸1小时后加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
7.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg;小蜜丸每1g不得少于3.3mg;大蜜丸每丸不得少于30.0mg。
7.7.2 麻黄
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
7.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。
7.7.2.2 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含5μg的溶液,即得。
7.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取小蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定;或取重量差异项下大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加20%氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,放冷,加水至刻度,摇匀,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,滤过,取续滤液,即得。
7.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.30mg;小蜜丸每1g不得少于0.25mg;大蜜丸每丸不得少于2.3mg。[3]
7.8 功能与主治
滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
7.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
7.10 规格
小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g
7.11 贮藏
密封。
7.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
8 蛤蚧定喘丸药品说明书
8.1 药品名称
蛤蚧定喘丸
8.2 药品汉语拼音
Gejie Dingchuan Wan
8.3 剂型
小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g。
8.4 性状
蛤蚧定喘丸为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。
8.5 蛤蚧定喘丸的主要成份
蛤蚧、瓜蒌子、紫菀、麻黄、鳖甲(醋制)、黄芩、甘草、麦冬、黄连、百合、紫苏子(炒)、石膏、苦杏仁(炒)、石膏(煅)等。
8.6 蛤蚧定喘丸的功能主治
滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
8.7 蛤蚧定喘丸的用法用量
口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
8.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.蛤蚧定喘丸用于虚劳咳喘,咳嗽新发者不适用。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压,心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药期间,若患者哮喘又急性发作,或是出现寒热表证,或是咳嗽喘息加重,痰量明显增多均应停药,并到医院就诊。
7.若哮喘急性发作,或胸闷严重者应及时去医院就诊。
8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对蛤蚧定喘丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.蛤蚧定喘丸性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
8.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1722.
- ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
- ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.