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蛤蚧定喘胶囊

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1 拼音

gé jiè dìng chuǎn jiāo náng

2 蛤蚧定喘胶囊药典标准

2.1 品名

蛤蚧定喘胶囊

Gejie Dingchuan Jiaonang

2.2 处方

蛤蚧28.2g、炒紫苏子64.1g、瓜蒌子128.2g、炒苦杏仁128.2g、麻黄115.4g、石膏64.1g、甘草128.2g、紫菀192.3g、醋鳖甲128.2g、黄芩128.2g、麦冬128.2g、黄连76.9g、百合192.3g、煅石膏64.1g

2.3 制法

以上十四味,取麻黄粉碎成细粉;蛤蚧19.7g、黄芩89.7g、黄连53.8g、石膏44.8g四味粉碎成细粉,剩余的蛤蚧、黄芩、 黄连、石膏与其余甘草等九味加水煎煮二次[1],每次3小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.16~1.20(80℃)的清膏,干燥,粉碎,与上述细粉混匀,加入滑石粉明胶淀粉适量,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状(蛤蚧)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl、对照药材溶液及对照品溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物约0.5g,加浓氨试液1ml与乙醚30ml,放置2小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙醚20ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇(1→20)混合溶液1ml,摇匀,蒸于,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄芩

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.12g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,温浸1小时后加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于9.5mg。

2.7.2 麻黄

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置250ml圆底烧瓶中,加20%氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,放冷,加水至刻度,摇匀,超声处理(功率320W,频率40kHz)10分钟,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚阴虚肺热所致的虚劳咳喘气短胸满自汗盗汗

2.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日2次,或遵医嘱。

2.10 规格

每粒装0.5g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 蛤蚧定喘胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

蛤蚧定喘胶囊

3.3 药品汉语拼音

Gejie Dingchuan Jiaonang

3.4 成份

蛤蚧、炒紫苏子、瓜蒌子、炒苦杏仁、麻黄、石膏、甘草、紫菀、醋鳖甲、黄芩、麦冬、黄连、百合、煅石膏

3.5 性状

蛤蚧定喘胶囊为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色粉末;味苦。

3.6 蛤蚧定喘胶囊的功能主治

滋阴清肺,祛痰平喘。用于虚劳咳喘,气短胸闷、自汗盗汗。

3.7 规格

每粒装0.5克

3.8 蛤蚧定喘胶囊的用法用量

口服,一次3粒,一日2次。

3.9 注意事项

1.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

2.蛤蚧定喘胶囊适用于肺肾两虚,痰浊阻肺,症见:虚痨久咳,动则气短,胸满郁闷,五心烦热,自汗盗汗,咽干口燥

3.服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

4.服药期间,若患者哮喘又急性发作;或是出现寒热表证,或是咳嗽喘息加重,痰量明显增多者均应停药,并到医院就诊。

5.高血压心脏病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6.儿童、孕妇及脾胃虚寒者慎用。

7.对蛤蚧定喘胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.蛤蚧定喘胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将蛤蚧定喘胶囊放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用蛤蚧定喘胶囊前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

蛤蚧定喘胶囊相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/9/15 16:46:09 | #0
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 12:40:47 (GMT+08:00)
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