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葛根芩连丸(葛根芩连微丸)

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1 拼音

gě gēn qín lián wán (gě gēn qín lián wēi wán )

2 葛根芩连丸(葛根芩连微丸)药典标准

2.1 品名

葛根芩连丸(葛根芩连微丸)

Gegen Qinlian Wan

2.2 处方

葛根1000g、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g

2.3 制法

以上四味,取黄芩、黄连,分别用50%乙醇溶剂浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,制成300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。

2.4 性状

本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品0.5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10ul、对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一甲醇一水(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品lg,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材lg,加水50ml煎煮,滤过,滤液自“用稀盐酸调节pH值至3.0~3.5”起,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一丁酮一冰醋酸一水(5:2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.lg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一乙酸乙酯一异丙醇一甲醇一浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预平衡的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[1]

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

2.7.1 葛根

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量[1],研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。

2.7.2 黄连

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加入盐酸一甲醇(1:100)混合溶液约40ml,密塞,超声处理(320W,40kHz) 40分钟,加混合溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于9.0mg。[1]

2.8 功能与主治

解肌透表清热解毒利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风头痛身痛

2.9 用法与用量

口服。一次3g;小儿一次1g,一日3次;或遵医嘱。

2.10 规格

每袋装1g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 葛根芩连丸说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

葛根芩连丸

3.3 药品汉语拼音

Gegen Qinlian Wan

3.4 成份

葛根、黄芩、黄连、炙甘草

3.5 性状

葛根芩连丸为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。

3.6 葛根芩连丸的功能主治

解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。

3.7 规格

每袋装1克

3.8 葛根芩连丸的用法用量

口服。一次3克;小儿一次1克,一日3次;或遵医嘱。

3.9 禁忌

1.饮食宜清淡,禁食生硬、油腻、难消化食物。

2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。

3.脾胃虚寒腹泻者不适用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对葛根芩连丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.葛根芩连丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将葛根芩连丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用葛根芩连丸前请咨询医师或药师。

3.10 葛根芩连丸(葛根芩连微丸)与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

葛根芩连丸(葛根芩连微丸)药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:中成药清热解毒解肌透表利湿止泻
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  • 评论总管
    2018/7/17 21:45:45 | #0
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本页最后修订于 2015年1月28日 星期三 10:24:42 (GMT+08:00)
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