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葛根芩连片

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1 拼音

gě gēn qín lián piàn

2 葛根芩连片药典标准

2.1 品名

葛根芩连片

Gegen Qinlian Pian

2.2 处方

葛根1000g 、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g

2.3 制法

以上四味,取葛根225g,粉碎成细粉,剩余的葛根与炙甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;黄芩、黄连分别用50%乙醇溶剂浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇后与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,加入葛根细粉和适量的辅料,混匀,干燥,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣[1],即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至棕色的片;或为糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色;气微,味苦。[1]

2.5 鉴别

(1)取本品2片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液1ml,用甲醇稀释至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品4片,研细,加乙酸乙酯25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品4片,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 葛根

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:10:84)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇-水(70:30)的混合溶液制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,包衣片除去包衣[1],精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(70:30)的混合溶液50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于9.6mg。

2.7.2 黄连

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-5mmol/L十二烷基硫酸钠溶液(用冰醋酸调节至pH 4.0)(52:48)为流动相;检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4500。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,包衣片除去包衣[1],精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率35kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于2.7mg。

2.8 功能与主治

解肌清热止泻止痢。用于湿热蕴结所致的泄泻痢疾,症见身热烦渴、下痢臭秽、腹痛不适。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4片,一日3次。

2.10 规格

(1)素片  每片重0.3g

(2)素片  每片重0.5g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

(4)薄膜衣片 每片重0.3g[1]

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 葛根芩连片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

葛根芩连片

3.3 药品汉语拼音

Gegen Qinlian Pian

3.4 成份

葛根 、黄芩、黄连、炙甘草

3.5 性状

葛根芩连片为黄棕色至棕色的片;或为糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色;气微,味苦。

3.6 葛根芩连片的功能主治

解肌,清热,止泻。用于泄泻腹痛,便黄而粘,肛门灼热

3.7 葛根芩连片的用法用量

口服。一次3~4片,一日3次。

3.8 葛根芩连片的禁忌

泄泻腹部凉痛者忌服。

3.9 注意事项

1.高血压心脏病、肾脏病、浮肿患者,孕妇、哺乳期妇女或正在接受其他治疗的患者,应在医师指导下服用。

2.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

3.葛根芩连片治疗因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。

4.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。

5.对葛根芩连片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.葛根芩连片性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将葛根芩连片放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用葛根芩连片前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

葛根芩连片相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/24 0:12:06 | #0
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本页最后修订于 2015年1月15日 星期四 11:30:54 (GMT+08:00)
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2019/10/24 0:12:06