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甘油磷酸钠

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1 拼音

gān yóu lín suān nà

2 英文参考

sodium glycerophosphate[朗道汉英字典]

Glycerophosphoric Acid Sodium[湘雅医学专业词典]

3 甘油磷酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甘油磷酸钠

3.1.2 汉语拼音

Ganyou Linsuanna

3.1.3 英文名

Sodium Glycerophosphate

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为α-甘油磷酸钠与β-甘油磷酸钠的混合物,按无水物计算,含C3H7Na2O6P应为98.0%~102.0%。

3.3 性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。

本品在水中易溶,在乙醇丙酮中不溶。

3.4 鉴别

(1)取本品0.1g,加硫酸氢钾0.5g,混合后,置试管中,加热,即发生丙烯醛刺激性臭气。

(2)本品显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(3)取本品约0.1g,加稀硝酸5ml,加热至沸约1分钟,放冷应显磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 碱度

取本品1.0g,加水30ml溶解后,加盐酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml与酚酞指示液4滴,溶液应无色。溶液的

3.5.2 澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 游离甘油与乙醇中可溶物

取本品1.0g,加无水乙醇25ml,搅拌10分钟,滤过,滤渣用乙醇5ml洗涤,合并滤液与洗液,在水浴上蒸干,在70℃干燥1小时,残渣不得过10mg。

3.5.4 氯化

取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.5.5 硫酸盐

取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.5.6 游离磷酸盐

取本品0.10g,加水10ml溶解,吸取1.0ml加水稀释成100ml,加钼酸铵溶液(取钼酸铵2.5g,加水20ml,加热溶解,取硫酸28ml用50ml水稀释,放冷,混合两液,并用水稀释成100ml) 4ml,摇匀,加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡3.3g,加盐酸1ml溶解,加水至10ml,量取1ml加2mol/L盐酸溶液9ml,混合,即得)0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1.00ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得)2.0ml,加水98ml,与用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。

3.5.7 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分应为29.0%~33.5%。

3.5.8 铁盐

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

3.5.9 重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

3.5.10 砷盐

取本品0.40g,加盐酸5ml与水21ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。

3.6 含量测定

取本品0.20g,精密称定,加水30ml溶解,加酚酞指示液4滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴至恰使溶液无色后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于21.6mg的C3H7Na2O6P。

3.7 类别

补磷药。

3.8 贮藏

密闭保存

3.9 制剂

甘油磷酸钠注射液

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 甘油磷酸钠说明书

4.1 甘油磷酸钠的适应

甘油磷酸钠为成人静脉营养的磷补充剂,用以满足人体每天对磷的需要。甘油磷酸钠还用于磷缺乏病人。

4.2 甘油磷酸钠的用量用法

甘油磷酸钠每天用量通常为10ml,对接受静脉营养支援治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。通过周围静脉给药时,甘油磷酸钠10ml可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中,并在4~6小时内缓慢输完(滴注速度约1.7~2.5mmol/小时或360~540mg/小时)。甘油磷酸钠应在无菌条件下,在使用前1小时内稀释,稀释后应在24小时内用完。

4.3 注意事项

严重肾功能损害,休克脱水患者禁用。对甘油磷酸钠过敏者慎用。甘油磷酸钠系高渗溶液,未经稀释不能输注。须注意控制给药速度,长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。

4.4 规格

注射剂:10ml/支,每毫升含无水甘油磷酸钠216mg(相当于磷1mmol,钠2mmol)。

甘油磷酸钠相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:补磷药
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  • 评论总管
    2020/10/29 7:31:55 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 16:15:18 (GMT+08:00)
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