1 拼音
gān yóu guǒ táng zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
甘油果糖注射液
2.2 汉语拼音
Ganyou GuoTang Zhusheye
2.3 标准号
WS-35（X-28）-93（2）
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO GLYCERINI ET FRUCTOSI
2.5 主要活性成分
甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液。含甘油（C3H8O3）、果糖（C6H12O6）与氯化钠（NaCL）均
〔处方］甘油 100g
果糖 50g
氯化钠 9g
注射用水 适量
全量 1000ml
2.6 性状
无色的澄明液体、味微甜、微咸。
2.7 鉴别
（1）取本品1ml，加硫酸氢钾0.5g，加热，即发生丙烯醛的臭味。
（2）取本品10ml，加间苯二酚0.1g与盐酸1ml，在水浴中加热三分钟，应显红色。
（3）含量测定项下所得的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
（4）显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
2.8 检查
pH值 应为3.0—6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
5-羟甲基糠醛 取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.80。
重金属 取本品10ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二点五。
砷盐 取本品4ml，加盐酸5ml与水19ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.00005%）。
不溶性微粒 取本品1袋，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂，柱温50℃，磷酸液（0.04mol/L）为流动相，检测波长为200nm。理论板数按氯化钠峰计算应不低于3500；氯化钠峰、果糖峰、甘油峰和内标物质峰的分离度均应符合要求。
校正因子测定 取氯化钠、果糖与甘油对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中分别含9mg、50mg、100mg的溶液，作为对照品溶液；另取1，2-丙二醇15ml，用流动相稀释至100ml，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml与内标溶液10ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，按峰面积计算氯化钠、果糖与甘油的校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取本品5ml与内标溶液10ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，计算，即得。（供试品溶液在约23分钟处有杂质峰）
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉滴注，一般成人每次200-500ml，1日1-2次，500ml需2-3小时静脉点滴，或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的93.0—107.0%。
2.15 类别
脱水药
2.16 制剂
静脉滴注，一般成人每次200-500ml，1日1-2次，500ml需2-3小时静脉点滴，或遵医嘱。
2.17 规格
500ml
2.18 贮藏
密闭保存
2.19 有效期
暂定一年半