1 拼音
gān qiǎng lǚ
2 药品标准
2.1 正式名
甘羟铝
2.2 汉语拼音
Ganqianglu
2.3 标准号
WS1-03-88
2.4 拉丁文或英文
DIHYDROXYALUMINII AMINOACETAS
2.5 主要活性成分
本品为二羟基氨基乙酸铝。按干燥品计算,含C2H6AlNO4应为94.0~102.0%。
2.6 性状
白色粉末;无臭,稍具甜味。
在水及有机溶剂中不溶,在稀矿酸或氢氧化碱溶液中溶解。
2.7 鉴别
取本品约1g,悬浮于25ml水中,滴加盐酸至溶液澄清,照下述方法试验:
(1)取溶液2ml,依法试验,显铝盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。
(2)取溶液2ml,加液体苯酚1滴,振摇后,加次氯酸钠试液10ml,即显蓝色。
2.8 检查
pH 值取本品1g,加水25ml,搅拌均匀,悬浮液pH值应为6.5~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
氯化物 取本品0.1g,加稀硝酸6ml,微热溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤过。分取滤液5ml依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
重金属 取本品1g,加硫酸使湿润,缓缓炽灼至完全炭化,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml,搅匀,继续蒸发至近干时,搅拌加稀醋2ml与水10ml,微热,溶解后,滤过滤液中加水适量使成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第一法),合重金属不得过百万分之三十。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过14.5%,(中国药典1985年版二部附录40页)。
氮 取本品约0.25g,精密称定,照氮测定法(中国药典1985年版二部附录42页第一法)测定,按干燥品计算,含氮量应为9.90~10.60%。
2.9 含量测定
取本品约2.5g,精密称定,置150ml烧杯中,加盐酸溶液(1→2)30ml,微热使溶液,移至500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml及醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)20ml,摇匀。煮沸5分钟,冷却,加乙醇50ml及二苯硫代偕肼腙指示液2ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫绿色变为玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于6.753mg的C2H6AlNO4。
2.10 作用与用途
中和胃酸药,用于胃与十二指肠溃疡等。
2.11 用法与用量
口服,一次0.5g,一日3次,饭后服用。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭在阴凉干燥处保存。