1 拼音
gǎn mào qīng rè kǒu fú yè
2 感冒清热口服液药典标准
2.1 品名
感冒清热口服液
Ganmao Qingre Koufuye
2.2 处方
荆芥穗250g、薄荷75g、防风125g、柴胡125g、紫苏叶75g、葛根125g、桔梗75g、苦杏仁100g、白芷75g、苦地丁250g、芦根200g
2.3 制法
以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.20（70℃）的清膏，冷藏，滤过。加蔗糖150g，搅拌使溶解。取上述挥发油加聚山梨酯80 10g，充分混匀，加入上述清膏，再加山梨酸钾3g，加水至1000ml，搅匀，离心，滤过，灌装，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的液体；味苦、微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品40ml，加石油醚（30～60℃）30ml，振摇提取，分取石油醚层，挥至0.5ml，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g，加石油醚（30～60℃）10ml，浸溃1小时，滤过，滤液挥至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一个蓝色荧光斑点。
（2）取本品2ml，加聚酰胺2g，研匀，加乙醇20ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液．另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10ml，加浓氨试液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材1g，加水50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至12，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙醚－二氯甲烷（10：5：14）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml．合并正丁醇液，加氨试液40ml，摇匀，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开二次，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视．供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.10（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为3.5～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 正丁醇提取物
精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（40ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥4小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（24：76）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
2.8.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.8.3 供试品溶液的制备
取装量项下的本品，混匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加30%乙醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 10分钟，放冷，再加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪。测定，即得。
本品每1ml含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于1.5mg。
2.9 功能与主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽，咽干。
2.10 用法与用量
口服。一次10ml，一日2次。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 感冒清热口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
感冒清热口服液
3.3 药品汉语拼音
Ganmao Qingre Koufuye
3.4 成份
荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根
3.5 性状
感冒清热口服液为棕褐色的液体；味苦、微甜。
3.6 感冒清热口服液的功能主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
3.7 规格
每支10毫升
3.8 感冒清热口服液的用法用量
口服，一次1支，一日2次。
3.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
7.对感冒清热口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.感冒清热口服液性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将感冒清热口服液放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用感冒清热口服液前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。