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感冒清热口服液

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1 拼音

gǎn mào qīng rè kǒu fú yè

2 感冒清热口服液药典标准

2.1 品名

感冒清热口服液

Ganmao Qingre Koufuye

2.2 处方

荆芥穗250g、薄荷75g、防风125g、柴胡125g、紫苏叶75g、葛根125g、桔梗75g、苦杏仁100g、白芷75g、苦地丁250g、芦根200g

2.3 制法

以上十一味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.18~1.20(70℃)的清膏,冷藏,滤过。加蔗糖150g,搅拌使溶解。取上述挥发油加聚山梨酯80 10g,充分混匀,加入上述清膏,再加山梨酸钾3g,加水至1000ml,搅匀,离心,滤过,灌装,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品40ml,加石油醚(30~60℃)30ml,振摇提取,分取石油醚层,挥至0.5ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g,加石油醚(30~60℃)10ml,浸溃1小时,滤过,滤液挥至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个蓝色荧光斑点。

(2)取本品2ml,加聚酰胺2g,研匀,加乙醇20ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10ml,加浓氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材1g,加水50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加浓氨试液调节pH值至12,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚二氯甲烷(10:5:14)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml.合并正丁醇液,加氨试液40ml,摇匀,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 正丁醇提取物

精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(40ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,置已干燥恒重蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥4小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。

2.8 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(24:76)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2.8.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.8.3 供试品溶液的制备

取装量项下的本品,混匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加30%乙醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 10分钟,放冷,再加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪。测定,即得。

本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.5mg。

2.9 功能与主治

疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒头痛发热恶寒身痛鼻流清涕咳嗽咽干

2.10 用法与用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.11 规格

每支装10ml

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 感冒清热口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

感冒清热口服液

3.3 药品汉语拼音

Ganmao Qingre Koufuye

3.4 成份

荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根

3.5 性状

感冒清热口服液为棕褐色的液体;味苦、微甜。

3.6 感冒清热口服液的功能主治

疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。

3.7 规格

每支10毫升

3.8 感冒清热口服液的用法用量

口服,一次1支,一日2次。

3.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中成药

3.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风有汗口渴鼻流浊涕咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。

4.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。

5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6.服药三天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷心悸等时应去医院就诊。

7.对感冒清热口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.感冒清热口服液性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将感冒清热口服液放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用感冒清热口服液前请咨询医师或药师。

3.10 感冒清热口服液与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

感冒清热口服液药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2018/9/22 17:56:26 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 14:15:35 (GMT+08:00)
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