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感冒清热胶囊

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1 拼音

gǎn mào qīng rè jiāo náng

2 感冒清热胶囊药典标准

2.1 品名

感冒清热胶囊

Ganmao Qingre Jiaonang

2.2 处方

荆芥穗500g、薄荷150g、防风250g、柴胡250g、紫苏叶150g、葛根250g、桔梗150g、苦杏仁200g、白芷150g、苦地丁500g、芦根400g

2.3 制法

以上十一味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述荆芥穗等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气香,昧苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物5g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,取滤液挥至0.5ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加入约0.2g活性炭搅拌,滤过,滤液挥至0.5ml,作为对照药材溶液。再取胡薄荷酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香硫酸乙醇溶液[茴香醛:硫酸:无水乙醇(1:1:18)],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的药渣,加水30ml超声处理20分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,离心(3000转/分钟)5分钟,合并正丁醇液,加氨试液40ml,振摇,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g,加水40ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取白芷对照药材、防风对照药材各1g,分别加水40ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取柴胡对照药材0.5g,加水50ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同的黄色荧光斑点。

(5)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取(鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品内容物3g,研细,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品内容物3g,加浓氨试液润湿,加三氯甲烷20ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材0.5g,加浓氨试液润湿,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含0.4%氢氧化钠的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-二氯甲烷(10:5:14)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 浸出物

取本品内容物3g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法2010年版药典一部附录Ⅹ A)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。

2.8 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4500。

2.8.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,30%乙醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。

2.8.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于2.5mg。

2.9 功能与主治

疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒头痛发热恶寒身痛鼻流清涕咳嗽咽干

2.10 用法与用量

口服。一次3粒,一日2次。

2.11 规格

每粒装0.45g

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 感冒清热胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

感冒清热胶囊

3.3 药品汉语拼音

Ganmao Qingre Jiaonang

3.4 感冒清热胶囊的成份

荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根

3.5 性状

感冒清热胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气香,昧苦。

3.6 感冒清热胶囊的功能主治

疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。

3.7 规格

每粒装0.45克

3.8 感冒清热胶囊的用法用量

口服,一次3粒,一日2次。

3.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中成药

3.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风有汗口渴鼻流浊涕咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。

4.高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。

5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6.服药三天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷心悸等时应去医院就诊。

7.对感冒清热胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.感冒清热胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将感冒清热胶囊放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用感冒清热胶囊前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药疏风散寒解表清热
词条感冒清热胶囊abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/11/30 23:46:34 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 13:53:32 (GMT+08:00)
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