甘磷酰芥

目录

1 拼音

gān lín xiān jiè

2 英文参考

glyciphosphoramide

3 药典标准

3.1 药品名称

甘磷酰芥

3.2 拼音名

Ganlinxianjie

3.3 英文名

GLYFOSFIN

3.4 来源(分子式)与标准

本品为N,N-双-(β-氯乙基)- N' N"-二-(乙氧羧甲基)-磷三酰胺,按干燥 品计算,含C12H24Cl2N3O5P不得少于97.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在氯仿、乙醇、丙酮中易溶,在水中极微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C),应为86~93℃,熔融时同时分解。

3.6 检查

氯化物 取本品0.20g ,加乙醇5ml 溶解后,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照标准液比较不得更浓(0.02%)。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0% (附录Ⅷ L)。

3.7 鉴别

(1) 取本品约20mg,加乙醇1ml 溶解,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml ,加 热煮沸2 分钟,冷却,加硝酸溶液(1→2)2ml ,摇匀,加硝酸银试液2 滴,即产生白色 沉淀。
(2) 取本品约20mg,加盐酸溶液(1→2)2ml,加钼酸铵试液1ml ,加热煮沸2 分钟,加少量固体氯化亚锡,即产生蓝色沉淀。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加乙醇5ml 溶解,加水20ml,加氢氧化 钾4g,加热回流2 小时,放冷至室温,加硝酸溶液(1→2)15ml使酸化,精密加入硝酸银 滴定液(0.1mol/L)15ml,摇匀,加硝基苯5ml ,强力振摇,加硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。并将滴定结果用空白试验校正,每1ml 的硝酸银 滴定液(0.1mol/L)相当于19.61mg 的C12H24Cl2N3O5P。

3.9 类别

抗肿瘤药。

3.10 剂量

口服 一次0.5g 一日2 次 每周用药4 日,停药3 日,亦可连续服用 ,一疗程总量10~15g 。

3.11 注意

用药期间应定期检查血象

3.12 贮藏

遮光,严封,在25℃以下保存。

3.13 制剂

甘磷酰芥片

4 药品说明书

4.1 别名

磷酰胺氮芥双甘氨酸乙酯;双甘氨酸乙酯磷酰胺氮芥 ,甘磷酰芥

4.2 外文名

Glyciphosphoramide

4.3 适应症

1.用于恶性淋巴瘤;有较好的疗效。 2.乳腺癌,亦有相对疗效,可作为二线药物使用。 3.其他如小细胞肺癌、子宫肉瘤和急、慢性白血病也有效; 4.局部应用对乳腺癌引起的溃疡有显著疗效,对子宫颈癌也有效。

4.4 用量用法

1.口服:成人每日1g(每千克体重20mg),分2次口服,每周用药4日,休息3日,亦可连续服用,总量20g左右为1疗程。 2.局部用药:用其溶液或硅霜软膏涂抹于肿瘤溃疡处,每日1~2次。

4.5 注意事项

1.胃肠道反应,有食欲减退和恶心,少数人有呕吐。 2.骨髓抑制,可出现白细胞和血小板减少。但骨髓抑制出现较晚,应用时应加以注意。 3.少数病人可有肝、肾功能异常。 4.脱发、膀胱刺激等症状。 5.因本品在二甲亚枫内容易破坏,需在使用前临时配制。 6.甘磷酰芥硅霜软膏配制后可使用3日。

4.6 规格

1.片剂:每片100mg、250mg。 2.溶液:20%甘磷山芥二甲亚枫水溶液:将甘磷酰芥溶于纯化的二甲亚枫水溶液.

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