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甘草锌颗粒

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1 拼音

gān cǎo xīn kē lì

2 药品标准

2.1 正式名

甘草锌颗粒

2.2 汉语拼音

GAWCAOXIN KELI

2.3 标准号

WS-089(X-60)-91

2.4 拉丁文或英文

GRAMULAE LICORZINCI

2.5 主要活性成分

含锌(Zn)应为0.240~0.293%,含甘草酸(C42H64O16)以甘草酸单胺盐计,不得少于1.68%。

2.6 性状

黄棕色颗粒;味甜。

2.7 鉴别

(1)取细粉少许,置白瓷板上,加硫酸溶液(8→10)数滴,即呈黄色,渐变为橙黄色至暗红色。

(2)取适量,置坩锅灼烧使灰化,残渣稀盐酸少量溶解后,滤过,滤液显锌盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

2.9 含量测定

锌取约5g,精密称定。加硫酸4.0ml使湿润,逐渐加热至无烟逸山。然后将坩锅移至高温炉中,700℃加热5小时,使完全灰化,放冷,置烧杯中,加稀盐酸2m使残渣溶解,加水25ml和甲基红指示液1滴,滴加试液至溶液显微黄色,再加氨-氯化铵缓冲液(PK10)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液紫红色变为纯蓝色,即得。

每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于3.269mg的Zn。

甘草酸对照溶液的制备:精密称取在80℃干燥4小时的甘草酸单铵盐10mg,置10ml量瓶中,用80%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸铵盐1.0mg)。

供试品溶液的制备:精密称取约0.2g,加少量氨试液溶解,置水浴上加热,除去剩余的氨,加50%乙醇使溶解,转移到10ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,即得。

聚酰胺及吸附柱的予处理:称取聚酰胺粉末0.2-0.3g置小烧杯中,以少量水悬浮,装入底部垫有棉花的小层析管中(内径约7-8mm,长约250mm),用乙醇洗至流出浓澄清(约6ml)备用。

测定法:精密量取试液0.3ml与对用液0.2ml分别置聚酰胺吸附柱上端,待溶液流至柱床上仅一薄层时,用中性乙醇(对酚酞指示液)洗脱(约6ml),再用氢氧化铵醇溶被(0.25mol/L)洗

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

补锌药、抗溃疡药。

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

密封、阴凉、干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年

3 甘草锌颗粒说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

甘草锌颗粒

3.3 药品汉语拼音

Gancaoxin Keli

3.4 药品英文名称

Licorzine Granules

3.5 成份

新疆产豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份与锌结合的含锌药物

3.6 性状

黄棕色颗粒;味甜。

3.7 作用类别

本品为矿物质非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

1.由于锌缺乏症引起的儿童厌食异食癖生长发育不良。

2.寻常型痤疮

3.口腔溃疡症。

3.9 规格

1.5g(相当于锌3.6mg~4.35mg,甘草酸25.2mg)

3.10 甘草锌颗粒的用法用量

口服。儿童:1~5岁,一次半包(0.75g),6~10岁,一次1包(1.5g),11~15岁,一次1.5包(2.25g);一日2~3次,开水冲服

3.11 禁忌

急性或活动消化道溃疡者禁用。

3.12 不良反应

大剂量长期使用,个别人可能出现排钾潴钠和轻度浮肿,停药后症状可自行消失。

3.13 注意事项

1.应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。

2.心肾功能不全和高血压患者慎用。

3.孕妇哺乳期妇女请在医师指导下使用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品勿与牛奶同服。

2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 甘草锌颗粒的药理作用

锌为体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

3.16 贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

3.17 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/4/7 21:38:35 | #0
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本页最后修订于 2009年11月12日 星期四 23:42:37 (GMT+08:00)
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