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甘草甜素片

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1 拼音

gān cǎo tián sù piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Gancao Tiansu Pian

2.2 制法

甘草酸单钾盐 150g和淀粉 90g,将部分淀粉加水调成淀粉浆,剩余淀粉与甘草 酸单钾盐混匀,用淀粉浆制粒,干燥压制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.3 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡棕黄色;味甜。

2.4 鉴别

取本品1片,除去包衣,研细,取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法

(1)、

(2) 项、试验,显相同的反应

2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

2.6 含量测定

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于甘草酸单 钾盐80mg),置100ml量瓶中,加80%乙醇适量微热使溶解,放冷,加80%乙醇稀释至刻度,摇匀, 滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50mI量瓶中,加80%乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光 1% 光度法(附录 Ⅴ A),在248nm的波长处测定吸收度,按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计 1cm 算,即得。 本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16),应为标示量的90.0~110.0%。

2.7 功能与主治

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎

2.8 用法与用量

口服,一次150mg,一日2次。

2.9 规格

每片含甘草酸单钾盐

(1)150mg

(2)75mg

2.10 贮藏

密封。 注:甘草酸单钾盐的质星标准 甘草酸单钾盐 Gancaosuan Danjia Yan 本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。

2.11 性状

本品为类白色或微显淡黄色的粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,呈胶冻状,在稀醇中溶解,在无水乙醇乙醚中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),按干燥品计算,比旋度为+37.0°~+53.0°。

2.12 鉴别

(l)取本品0.5~1mg,加乙醇0.5ml使溶解,再加0.5%香草醛硫酸溶液1~2ml 容液显黄色,渐变为红色,紫色,加水约2ml,产生蓝色絮状物。

(2)取[含量测定]项下溶液,照紫外分光光度法(附录 Ⅴ A)测定,在248nm的波长处有最 大吸收。

2.13 检查

溶液的颜色 取本品0. 1g,加80%乙醇10ml溶解后,滤过,滤液置10ml纳氏比色 管中与同体积黄色标准比色液8号(附录 Ⅴ B)比较不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录 Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得过12.0%(附录 Ⅸ I)。 钾盐 取本品,照原子吸收分光光度法(附录 Ⅴ D)进行含量测定,含钾应为4.0~5.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 Ⅸ E),含重金属不得过百万分之二 十。

2.14 含量测定

取本品约80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加80%乙醇溶解并稀释至刻度, 摇匀,精密吸取2ml,置50ml量瓶中,加80%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在 1% 248nm波长处测定吸收度,按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计算,即得。 1cm 本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16),按干燥品计算,不得少于90.0%。

2.15 功能与主治

抗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

2.16 用法与用量

口服,一次150mg,一日2次。

2.17 贮藏

密封。 湖南省药品检验所 起草

古籍中的甘草甜素片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/10/28 20:03:06 | #0
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