1 拼音
gān cǎo suān èr ǎn jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
甘草酸二铵胶囊
2.2 汉语拼音
Gancaosuan Er’an Jiaonang
2.3 标准号
WS-020(X-016)-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE DIAMMONII GLYCYRRHIZINATIS
2.5 主要活性成分
含甘草酸二铵(C42H68N2O16)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品内容物适量(约相当于甘草酸二铵0.5g),加80%乙醇25mL,加热使甘草酸二铵溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照甘草酸二铵项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水800ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在252±2nm的波长处测定吸收度AT;另精密称取经105℃干燥至恒重的烟酰胺对照品约50mg,用水定量稀释成每1ml中含0.02mg的溶液,在261nm的波长处测定吸收度AS。照甘草酸二铵含量测定项下计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药店1990年版二部附录8页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甘草酸二铵25mg),用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照甘草酸二铵项下的方法测定,即得.
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。
妊娠妇女不宜使用,新生儿,婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定,暂不用.
2.13 剂量
静脉滴注 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,每日一次。
口服一次0.15g,一日三次.
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
肾上腺皮质激素类药。
2.16 制剂
静脉滴注 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,每日一次。 口服一次0.15g,一日三次.
2.17 规格
50mg。
2.18 贮藏
密封,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年