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甘草浸膏

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1 拼音

gān cǎo jìn gāo

2 英文参考

Extract of Glycyrrhiza [湘雅医学专业词典]

extractum glycyrrhizae[朗道汉英字典]

extractum liquiritiae[朗道汉英字典]

succus liquiritiae[朗道汉英字典]

Licorice[湘雅医学专业词典]

3 甘草浸膏药典标准

3.1 品名

甘草浸膏

Gancao Jingao

LICORICE EXTRACT

3.2 来源

本品为甘草经加工制成的浸膏。

3.3 制法

取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。

3.4 性状

本品为棕褐色的块状固体或粉末;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。

3.5 鉴别

(1)取本品细粉约1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。

(2)取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 水分

水分测定法2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)测定,块状固体不得过13.5%;粉末不得过10.0%。

3.6.2 灰分

不得过12.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

3.6.3 水中不溶物

精密称取本品1g,加水25ml搅拌溶解后,离心1小时(转速为每分钟1000转;或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加水25ml,搅匀,再照上法离心洗涤,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5.0%。

3.6.4 其他

应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ O)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~8

19

81

8~35

19→50

81→50

35~36

50→100

50→O

36~40

100→19

0→81

3.7.2 对照品溶液的制备

取甘草苷对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml含甘草苷20μg的对照品溶液;取甘草酸铵对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml含甘草酸铵0.2mg(折合甘草酸为0.1959mg)的对照品溶液。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.5%,甘草酸(C42H62O16)不得少于7.0%。

3.8 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

3.9 制剂

甘草流浸膏

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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  • 评论总管
    2019/10/24 8:17:09 | #0
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本页最后修订于 2014年10月11日 星期六 22:16:20 (GMT+08:00)
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