甘氨酸冲洗液

1 拼音

gān ān suān chōng xǐ yè

2 英文参考

Glycine Irrigation Solution

3 甘氨酸冲洗液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甘氨酸冲洗液

3.1.2 汉语拼音

Gan'ansuan Chongxiye

3.1.3 英文名

Glycine Irrigation Solution^[1]

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸（C₂H₅NO₂）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品35ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴，即产生汽泡。

（2）取本品，照甘氨酸项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。

3.5.3 其他

应符合冲洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ S）。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，摇匀，加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg，加乙醇－水（1：1）适量使溶解，并稀释成100ml]5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡紫色，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C₂H₅NO₂。

3.7 类别

氨基酸类药。

3.8 规格

2000ml：30g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．