1 拼音
gài wèi píng kē lì
2 药品标准
2.1 正式名
盖胃平颗粒
2.2 汉语拼音
Gaiweiping Keli
2.3 标准号
WS-028(X-024)-94
2.4 拉丁文或英文
GRANULA GAVIPINI
2.5 主要活性成分
含氢氧化铝按氧化铝(AL2O3)计算。`
2.6 性状
浅褐色颗粒。
2.7 鉴别
取本品一袋,研细,加稀盐酸20ml,微热,滤过,滤液中加入少许活性炭,煮沸,脱色后再滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取上述滤液5ml,加氨试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀,加茜素磺酸钠指示液1滴,沉淀即显橙红色。
(2)取上述滤液3ml,加氨试液使成中性,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)4ml与三乙醇胺(1→2)2ml,混匀,取混合液2~3滴置点滴板上,加氢氧化钠液(1mol/L)2滴,加镁试液(取镁试液1mg,加氢氧化钠液(1mol/L)100ml,摇匀,即得。)2滴即产生兰色沉淀。
(3)取细粉,精密称出适量,(约相当于海藻酸100mg),置烧杯中,加氢氧化钠(0.1mol/L)80ml,煮沸2分钟,冷却,移置100ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置小烧杯中,加氯化钙试液1ml,产生胶状沉淀,静置片刻,搅拌,使沉淀完全,滤过,用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀物,将沉淀移置小烧坏中,用水5ml分次洗涤滤纸上的沉淀,加1%1,3-二羟基萘乙醇溶液(临用时新鲜配制)0.5ml与盐酸5ml,搅匀,置沸水浴中准确加热10分钟,冷却,移至60ml分液漏斗中,用水5ml洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,精密加入异丙醚15ml,振摇提取,分取醚层,滤过,从振摇提取后计时准确放置1小时30分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在572±2nm的波长处测定吸收度,吸收度应在0.3以上。
2.8 检查
应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)
2.9 含量测定
取本品3袋,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氢氧化铝45mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀。再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟。放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的AL203。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
每品每袋内约含Na+100mg左右,对须严格限制Na盐的病人应慎用。
2.13 剂量
温水冲服,每次1/2~1袋,饮后或睡前服用。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
胃酸回流抑制剂。
2.16 制剂
温水冲服,每次1/2~1袋,饮后或睡前服用。
2.17 规格
3g/袋。
2.18 贮藏
密封在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定三年