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钙尔奇D

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1 拼音

gài ěr qí D

2 钙尔奇D药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

钙尔奇D

2.1.2 汉语拼音

Tonsuangai

2.1.3 英文名

Calcium Carbonate

2.2 分子式分子

CaCO3  100.09

2.3 来源含量

本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。

2.4 性状

本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭,无味。

本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸稀盐酸或稀硝酸发生泡沸并溶解

2.5 鉴别

(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。

(2)取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。

(3)取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

2.6 检查

2.6.1 氯化

取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

2.6.2 硫酸

取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

2.6.3 酸中不溶物

取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%。

2.6.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

2.6.5 钡盐

取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至100ml,用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。

2.6.6 镁盐与碱金属

取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过1.0%。

2.6.7 铁盐

取本品0.12g,加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),如显色,与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。

2.6.8

取本品0.5g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cd)1μg的溶液]1.0ml,加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在228.8nm波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。

2.6.9

取本品1.0g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,加8%盐酸溶液30ml,溶解后,一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml,摇匀,滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加汞标准溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液]1.0ml,以下操作同供试品溶液,所得溶液作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在253.6nm的波长处分别测定,应符合规定(0.00005%)。

2.6.10 重金属

取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加稀盐酸4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀醋酸2ml与水制成25ml,加抗坏血酸0.5g,溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之三十。

2.6.11 砷盐

取本品0.50g,加盐酸6ml与水22ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0004%)。

2.7 含量测定

取本品约1g,精密称定,置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3

2.8 类别

补钙药,抗酸药

2.9 贮藏

密封保存

2.10 制剂

(1)钙尔奇D咀嚼片  (2)钙尔奇D颗粒

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 钙尔奇D说明书

3.1 药品名称

钙尔奇D

3.2 英文名称

Calcium Carbonate

3.3 钙尔奇D的别名

沉降钙凯思立D;碳酸钙

3.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

3.5 剂型

片剂:0.5克/片;咀嚼片:“乐内”每片含钙尔奇D680毫克、碳酸镁80毫克。

3.6 钙尔奇D的药理作用

1.口服可中和胃酸,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可因提高胃酸pH而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈性抑制,作用缓和而持久。

2.可结合食物中磷酸盐,以减轻机体磷酸盐负荷;在应用低钙含量透析液基础上,选用钙尔奇D作磷酸盐结合剂,可防止高钙血症。这对肾功能不全而继发甲状旁腺功能亢进、骨病患者的高磷血症有效。

3.有助于骨质形成,能维持神经传导肌肉收缩,维持毛细血管的正常渗透压保持血液酸碱平衡等。

3.7 钙尔奇D的药代动力学

钙尔奇D口服吸收,在胃酸作用下转变为氯化钙小肠吸收部分钙,由尿排泄,其中大部分由肾小管重吸收;约85%转变为不溶性钙盐如磷酸钙、钙尔奇D,随粪便排出。

3.8 钙尔奇D的适应

钙有多种生理作用,如参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建,参与肌肉收缩、神经传递腺体分泌、视觉生理和凝血机制等。缺钙,儿童易患佝偻病,青少年导致骨骼生长不良,中老年人易出现骨质疏松骨质增生等。也可用于肾功能衰竭时的低钙高磷血症、轻度代谢性酸中毒、胃酸过多、补充钙缺乏,也作磷酸盐结合剂。

3.9 钙尔奇D的禁忌

高钙血高钙血症者。

3.10 注意事项

1.心肾功能不全者慎用。

2.长期大量用药应定期测定血钙浓度。

3.钙尔奇D用于补钙多作为复方成分,如钙尔奇D-维生素D33片。

3.11 钙尔奇D的不良反应

1.嗳气便秘。大剂量服用可发生高钙血症,可致碱中毒

2.偶可发生奶碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全,因服用牛奶及钙尔奇D,或单用钙尔奇D引起。

3.大量长期服用钙尔奇D可引起胃酸分泌反跳性增高(因胃酸中和后对壁细胞分泌的反馈性抑制消失而致)。

3.12 钙尔奇D的用法用量

制酸,每次0.5~2g,每日3~4次,餐后1h服或睡前服,维持中和胃酸效应达3h以上。高磷血症,每日1.5g,最大量为每日17g,或与氢氧化化铝合用。低钙血症,每日2g,分次服用,对维生素D缺乏引起的低钙,应同时服用维生素D。

3.13 药物相互作用

与活性维生素D或α-酮酸合用,可能加重高血钙。 与氧化化镁等有轻泻作用的抗酸药合用,或交叉应用,可减少嗳气、便秘等副作用

3.14 专家点评

补钙,防治钙缺乏所致骨质疏松;用于胃酸过多,治疗消化性溃疡;也用于矫正低钙血症、肾性骨病、继发性甲旁亢。长期服用者,应定期检测血钙,若有高血钙则应及时就医,在医生指导下减量、停用。

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  • 评论总管
    2019/10/14 18:53:33 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:00:32 (GMT+08:00)
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2019/10/14 18:53:34