1 拼音
fù yán píng jiāo náng
2 英文参考
fuyanping capsules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
妇炎平胶囊为中成药,主要成分为苦参、珍珠层粉、盐酸小檗碱、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷脑、枯矾[1]。具有清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒的功效。用于湿热下注,带脉失约,赤 白带下,阴痒阴肿,以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。注意孕妇慎用;月经期至经净3天内停用,切忌内服。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有妇炎平胶囊的部颁标准。
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Fuyanping Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-3400-98
4.3 处方
苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸
4.4 性状
本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色粉末;气香,味苦辛。
4.5 鉴别
(1) 取本品内容物0. 3g,加水5ml,振摇,滤过,弃去初滤液,取续滤液 1ml,加浓氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2~3滴,沉淀即显樱红色。
(2) 取本品内容物0. 6g,加乙醇5ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2 ml,即显橙红色,再加新制的重氮对硝基苯胺试液1~2滴,即显红棕色。
(3) 取本品内容物0. 3g,加硫酸使湿润,加甲醇3~5ml,搅拌,点火燃烧,边缘即 出现带绿色的火焰。
(4) 取本品内容物0. 3g,加乙醇20ml,水浴加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作 为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以4% 醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5) 取本品内容物0. 6g,加乙醚10ml,浸渍10分钟,时加振摇,滤过,滤液自然挥 干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每 1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘10分钟。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
水分 不得过11.0%(附录Ⅸ H二法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
4.7 含量测定
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加热水使溶解,放冷, 加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml于200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒,倾出内容物,精密称定。混合研细后,精密称取 适量(约相当于1粒的量),加乙醇100ml,水浴回流30分钟,趁热抽滤,滤渣用热乙醇 洗涤,洗液与滤液合并,移入200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml 置蒸发皿中,蒸去乙醇,加热水使溶解,移入200ml量瓶中,用热水洗净器皿,洗液并入 量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml,分别置分液漏斗中,加磷酸盐 缓冲液(取磷酸氢二钾 57g,加水450ml,用1mol/L氢氧化钠液调至pH10)5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚试液2ml,摇匀,精密量取二氯乙烷10ml,振摇2分钟,静置1小时,分取二氯 乙烷液,用干燥滤纸滤过,照分光光度法(附录Ⅴ A),在360nm波长处分别测定吸收 度,计算,即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)不得少于13mg。
4.8 功能与主治
清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。用于湿热下注,带脉失约,赤 白带下,阴痒阴肿,以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。
4.9 用法与用量
外用,睡前洗净阴部,置胶囊于阴道内,一次2粒,一日1次。
4.10 注意
孕妇慎用;月经期至经净3天内停用,切忌内服。
4.11 规格
每粒装0. 28g
4.12 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
5 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..