1 拼音
fù yán jìng jiāo náng
2 妇炎净胶囊药典标准
2.1 品名
妇炎净胶囊
Fuyanjing Jiaonang
2.2 处方
苦玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃
2.3 制法
以上九味,取部分苦玄参,粉碎成细粉;剩余苦玄参与其余地胆草等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒(规格(2)]或1330粒[规格(1)],即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。
2.5 鉴别
取本品内容物1.2g,加乙醇10ml,加热回流5分钟,滤过。滤液蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(37:63)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按苦玄参苷IA峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取苦玄参苷IA对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含苦玄参以苦玄参苷IA(C41H62O13)计,规格(1)不得少于0.40mg;规格(2)不得少于0.53mg。[1]
2.8 功能与主治
清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病、月经不调、痛经;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒[规格(2)]或4粒[规格(1)],一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
(1)每粒装0.3g(相当于饮片2.44g)
(2)每粒装0.4g(相当于饮片3.25g)
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 妇炎净胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
妇炎净胶囊
3.3 药品汉语拼音
Fuyanjing Jiaonang
3.4 成份
苦玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃
3.5 性状
妇炎净胶囊为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。
3.6 妇炎净胶囊的功能主治
清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病、月经不调、痛经;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
3.7 规格
每粒装0.4克
3.8 妇炎净胶囊的用法用量
口服。一次3粒,一日3次。
3.9 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.孕妇慎用。少女、绝经后患者及脾虚大便溏者均应在医师指导下服用。
4.伴有赤带者,应去医院就诊。
5.经期腹痛喜按、经色淡,或经期腹痛拒按伴畏寒肢凉者不宜选用。
6.月经过多或腹痛较重者,应及时去医院就诊。
7.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者,应去医院就诊。
8.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
9.对妇炎净胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.妇炎净胶囊性状发生改变时禁止使用。
11.请将妇炎净胶囊放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用妇炎净胶囊前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.