呋塞米片_呋塞米片的药典标准

1 拼音

fū sāi mǐ piàn

2 英文参考

Furosemide Tablets

3 呋塞米片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

呋塞米片

3.1.2 汉语拼音

Fusa1ml Pian

3.1.3 英文名

Furosemide Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含呋塞米（C₁₂H₁₁ClN₂O₅S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振摇使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 5.8）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系数（）为580计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋塞米20mg），置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液约60ml，振摇10分钟使呋塞米溶解，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系数（）为580计算，即得。