1 拼音
fú niào mì dìng rǔ gāo
2 英文参考
Fluorouracil Cream
3 氟尿嘧啶乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氟尿嘧啶乳膏
3.1.2 汉语拼音
Funiaomiding Rugao
3.1.3 英文名
Fluorouracil Cream
3.2 含量或效价规定
本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色乳膏。
3.4 鉴别
取本品1g,加水35ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照氟尿嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于氟尿嘧啶0.1g),精密称定,加氯化钠1g,置水浴上加热融化,加水50ml,煮沸,使氟尿嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液置200ml量瓶中,同法提取三次,用水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取100ml,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.504mg的C4H3FN2O2。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
(1)4g:20mg (2)4g:100mg
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版