1 拼音
fū nán tuǒ yīn piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
呋喃妥因片
2.2 拼音名
Funantuoyin Pian
2.3 英文名
NITROFURANTOIN TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0~107.0 %。
2.5 性状
本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.7 鉴别
取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨 试液1ml ,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别试验 ,显相同的反应。
2.8 含量测定
避光操作。取本品10片,除去肠溶衣至粉衣层后,精密称定,研细 ,精密称取适量(约相当于呋喃妥因40mg),置600ml 烧杯中,加二甲替甲酰胺10ml,搅拌使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml ,搅匀,移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至 刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过弃去初滤液;精密量取续滤液10ml(以上操作应保持在15 ℃以上),照呋喃妥因项下的方法,自“置100ml 棕色量瓶中”起,依法测定,即得。
2.9 类别
同呋喃妥因。
2.10 剂量
同呋喃妥因。
2.11 注意
同呋喃妥因。
2.12 规格
50mg
2.13 贮藏
遮光,密封保存。