辅酶Q10片

1 拼音

fǔ méi Q10piàn

2 英文参考

Ubidecarenone Tablets

3 辅酶Q10片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

辅酶Q₁₀片

3.1.2 汉语拼音

Fumei Q₁₀Pian

3.1.3 英文名

Ubidecarenone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含辅酶Q₁₀（C₆₉H₉₀O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为黄色片、薄膜衣片或糖衣片，除去包衣显黄色。

3.4 鉴别

照辅酶Q₁₀项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

避光操作。取本品1片，置乳钵中研细，并迅速加无水乙醇适量，研磨，转移至25ml棕色量瓶中，置50℃水浴中振摇使辅酶Q₁₀溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液，照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 有关物质

取含量测定项下的供试品溶液，照辅酶Q₁₀项下的方法检查，应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。^[1]

3.6 含量测定

避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于辅酶Q₁₀20mg），加无水乙醇适量，置50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液作为供试品溶液，照辅酶Q₁₀项下的方法测定。

3.7 类别

辅酶类药。

3.8 规格

（1）5mg （2）10mg （3）15mg

3.9 贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．