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辅酶Q10片

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1 拼音

fǔ méi Q10piàn

2 英文参考

Ubidecarenone Tablets

3 辅酶Q10片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

辅酶Q10

3.1.2 汉语拼音

Fumei Q10 Pian

3.1.3 英文名

Ubidecarenone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含辅酶Q10(C69H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣显黄色。

3.4 鉴别

照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速加无水乙醇适量,研磨,转移至25ml棕色量瓶中,置50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 有关物质

取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。[1]

3.6 含量测定

避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定。

3.7 类别

辅酶类药。

3.8 规格

(1)5mg (2)10mg (3)15mg

3.9 贮藏

遮光密封,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

辅酶Q10片药品说明书

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开放分类:辅酶类药
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    2019/9/17 1:17:14 | #0
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本页最后修订于 2015年1月12日 星期一 15:23:43 (GMT+08:00)
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