1 拼音
fǔ méi Q10piàn
2 英文参考
Ubidecarenone Tablets
3 辅酶Q10片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
辅酶Q10片
3.1.2 汉语拼音
Fumei Q10Pian
3.1.3 英文名
Ubidecarenone Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含辅酶Q10(C69H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为黄色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣显黄色。
3.4 鉴别
照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速加无水乙醇适量,研磨,转移至25ml棕色量瓶中,置50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 有关物质
取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。[1]
3.6 含量测定
避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q1020mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定。
3.7 类别
辅酶类药。
3.8 规格
(1)5mg (2)10mg (3)15mg
3.9 贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.