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富马酸亚铁咀嚼片

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1 拼音

fù mǎ suān yà tiě jǔ jiáo piàn

2 英文参考

Ferrous Fumarate Chewable Tablets

3 富马酸亚铁咀嚼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

富马酸亚铁咀嚼片

3.1.2 汉语拼音

Fumasuan Yatie Jujuepian

3.1.3 英文名

Ferrous Fumarate Chewable Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为灰褐色至棕褐色片,或略带斑痕;味香甜。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于富马酸亚铁2g)[1],加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。

(2)取鉴别(1)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 高铁盐

取本品细粉适量(约相当于富马酸亚铁1g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过7.2ml。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4

3.7 类别

抗贫血药

3.8 规格

(1)0.1g   (2)0.2g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 富马酸亚铁咀嚼片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

富马酸亚铁咀嚼片

4.3 药品汉语拼音

Fumasuan Yatie Jujuepian

4.4 药品英文名称

Ferrous Fumarate Chewable Tablets

4.5 成份

富马酸亚铁咀嚼片含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。

4.6 性状

富马酸亚铁咀嚼片为灰褐色至棕褐色片,或略带斑痕;味香甜。

4.7 作用类别

富马酸亚铁咀嚼片为矿物质非处方药药品。

4.8 富马酸亚铁咀嚼片的药理作用

铁是红细胞血红蛋白的组成元素缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。

4.9 富马酸亚铁咀嚼片的适应症/功能主治

用于各种原因如慢性失血营养不良儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

4.10 规格

0.1克(以铁计33毫克)

4.11 富马酸亚铁咀嚼片的用法用量

口服。成人一次2~4片,一日3次。儿童一次1片,一日3次。含服或嚼服。

4.12 富马酸亚铁咀嚼片的禁忌

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

4.13 富马酸亚铁咀嚼片的不良反应

1.可见胃肠道不良反应,如恶心呕吐、上腹疼痛便秘

2.富马酸亚铁咀嚼片可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

4.14 注意事项

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2.下列情况慎用:酒精中毒肝炎、急性感染、肠道炎症胰腺炎、胃与十二指肠溃疡溃疡肠炎

3.富马酸亚铁咀嚼片不应与浓茶同服。

4.富马酸亚铁咀嚼片宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对富马酸亚铁咀嚼片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.富马酸亚铁咀嚼片性状发生改变时禁止使用。

8.请将富马酸亚铁咀嚼片放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用富马酸亚铁咀嚼片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.维生素C与本品同服,有利于富马酸亚铁咀嚼片吸收

2.富马酸亚铁咀嚼片与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。

3.富马酸亚铁咀嚼片可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:抗贫血药物
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  • 评论总管
    2021/1/24 21:27:07 | #0
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本页最后修订于 2015年1月13日 星期二 11:31:00 (GMT+08:00)
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