富马酸酮替芬滴鼻液

目录

1 拼音

fù mǎ suān tóng tì fēn dī bí yè

2 英文参考

Ketotifen Fumarate Nasal Drops

3 富马酸酮替芬滴鼻液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

富马酸酮替芬滴鼻液

3.1.2 汉语拼音

Fumasuan Tongtifen Dibiye

3.1.3 英文名

Ketotifen Fumarate Nasal Drops

3.2 含量或效价规定

本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

3.4 鉴别

(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。

3.5.3 其他

应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ R)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,并将结果与0.7272相乘,即得。

3.7 类别

抗组胺药。

3.8 规格

10ml:15mg(按C19H19NOS计)

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 富马酸酮替芬滴鼻液说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

富马酸酮替芬滴鼻液

4.3 药品汉语拼音

Fumasuan Tongtifen Dibiye

4.4 药品英文名称

Ketotifen Fumarate Nasal Drops

4.5 成份

富马酸酮替芬滴鼻液含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

富马酸酮替芬滴鼻液为无色至微黄色的澄清液体。

4.7 作用类别

富马酸酮替芬滴鼻液为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

4.8 富马酸酮替芬滴鼻液的药理作用

富马酸酮替芬滴鼻液兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。

4.9 富马酸酮替芬滴鼻液的适应症/功能主治

用于过敏性鼻炎。

4.10 规格

0.15%(以酮替芬计)

4.11 富马酸酮替芬滴鼻液的用法用量

滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。

4.12 富马酸酮替芬滴鼻液的禁忌

服用降糖药的糖尿病患者禁用。

4.13 富马酸酮替芬滴鼻液的不良反应

1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。

2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

4.14 注意事项

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.对富马酸酮替芬滴鼻液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.富马酸酮替芬滴鼻液性状发生改变时禁止使用。

5.请将富马酸酮替芬滴鼻液放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用富马酸酮替芬滴鼻液前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。

2.不得与口服降血糖药并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。