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妇科十味片

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1 拼音

fù kē shí wèi piàn

2 国家基本药物

与妇科十味片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
91481妇科十味片片剂0.3g*60片(糖衣)盒(瓶)4中成药部分*
91581妇科十味片片剂0.3g*24片(糖衣)盒(瓶)1.7中成药部分
91681妇科十味片片剂0.3g*30片(糖衣)盒(瓶)2.1中成药部分
91781妇科十味片片剂0.3g*36片(糖衣)盒(瓶)2.4中成药部分
91881妇科十味片片剂0.3g*45片(糖衣)盒(瓶)3中成药部分
91981妇科十味片片剂0.3g*48片(糖衣)盒(瓶)3.2中成药部分
92081妇科十味片片剂0.3g*50片(糖衣)盒(瓶)3.4中成药部分
92181妇科十味片片剂0.3g*54片(糖衣)盒(瓶)3.6中成药部分
92281妇科十味片片剂0.3g*72片(糖衣)盒(瓶)4.8中成药部分
92381妇科十味片片剂0.3g*80片(糖衣)盒(瓶)5.3中成药部分
92481妇科十味片片剂0.3g*90片(糖衣)盒(瓶)5.9中成药部分
92581妇科十味片片剂0.3g*96片(糖衣)盒(瓶)6.3中成药部分
92681妇科十味片片剂0.3g*100片(糖衣)盒(瓶)6.5中成药部分
92781妇科十味片片剂0.3g*120片(糖衣)盒(瓶)7.8中成药部分
92881妇科十味片片剂0.3g*36片(薄膜衣)盒(瓶)2.7中成药部分
92981妇科十味片片剂0.3g*48片(薄膜衣)盒(瓶)3.5中成药部分
93081妇科十味片片剂0.3g*60片(薄膜衣)盒(瓶)4.4中成药部分
93181妇科十味片片剂0.3g*72片(薄膜衣)盒(瓶)5.2中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 妇科十味片药典标准

3.1 品名

妇科十味片

Fuke Shiwei Pian

3.2 处方

香附500g、川芎20g、当归180g、醋延胡索40g、白术29g、甘草14g、大枣100g、白芍15g、赤芍15g、熟地黄60g、碳酸钙65g

3.3 制法

以上十一味,当归126g、醋香附、醋延胡索、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉,甘草、大枣加水煎煮三次,合并煎液,滤过;剩余当归与白术、熟地黄、川芎用70%乙醇加热回流二次,滤过,合并二次滤液。将以上两种滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40( 50℃)的稠膏。加入上述醋香附等六味细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用糖浆与淀粉糊制成颗粒,干燥,压制成3000片,或包薄膜衣[1],即得。

3.4 性状

本品为黄褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显黄褐色[1];气微香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。

(2)取本品10片,研细,加乙醚20ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层扳上,以正己烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。

(3)取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取(鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品15片,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌人适量中性氧化铝,水浴上拌匀干燥,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1~1.5cm)上,以甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,薄膜衣片除去包衣,[1]精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.25mg。

3.8 功能与主治

养血舒肝,调经止痛。用于血虚肝郁所致月经不调痛经月经前后诸证,症见行经后错,经水量少、有血块,行经小腹疼痛,血块排出痛减,经前双乳胀痛烦躁食欲不振

3.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

3.10 规格

(1)素片 每片重0.3g  (2)薄膜衣片 每片重0.33g[1]

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 妇科十味片说明书

4.1 药物组成

当归、川芎、白芍、熟地、生白术、甘草、赤芍、香附、延胡索、红枣

4.2 妇科十味片的临床应用

主要用于治疗妇女月经不调痛经等病证。

4.3 功用主治

行气解郁,养血活血,调经止痛。主治妇女月经不调,经期腹痛,月经量少,色暗,胸胁乳房胀痛舌质淡有瘀斑,脉弦细。

4.4 妇科十味片的用法用量

本品为片剂,瓶装每瓶100片,一日3次,1次4片,温开水送下。

5 妇科十味片中药部颁标准

5.1 拼音名

Fuke Shiwei Pian

5.2 标准编号

WS3-B-2892-98

5.3 处方

香附(醋炙) 500g 川芎 20g 当归 180g 元胡(醋炙) 40g 白术 28. 75g 甘草 13. 75g 红枣 100g 白芍 15g 赤芍 15g 熟地黄 60g 碳酸钙 65g

5.4 制法

以上十一味。 126g当归、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉; 甘草、红枣加水煎煮三次,滤过,合并滤液; 54g当归、白术、熟地黄、川芎用70%乙醇 加热回流二次,滤过,合并滤液,回收乙醇。将以上两种滤液合并,减压浓缩至相对密 度1.35~1.40(50℃)的稠膏。按定量加入香附等六味细粉,与定量稠膏混匀,干燥,粉 碎成细粉,用糖浆与淀粉糊制粒,干燥,压片,即得。

5.5 性状

本品为黄褐色的片;气微香,味微苦。

5.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌 物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。

5.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

5.8 功能与主治

舒肝理气养血调经。用于肝郁血虚,月经不调,行经腹痛,闭 经等证。

5.9 用法与用量

口服,一次4片,一日3次。

5.10 规格

每片重0. 3g

5.11 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 北京市药品检验所 起草

6 《北京市中成药规范》第二册之妇科十味片

6.1 妇科十味片的别名

妇科调经片

6.2 组成

香附250kg,川芎10kg,当归90kg,玄胡索20kg,生白术14.06kg,甘草6.5kg,红枣50kg,白芍7.5kg,赤芍7.5kg,熟地黄30kg。

6.3 功效

《北京市中成药规范》第二册之妇科十味片具有补气,益血,调经之功效。

6.4 主治

《北京市中成药规范》第二册之妇科十味片主治月经不调,经期腹痛。

6.5 妇科十味片的用法用量

将生白术、白芍、赤芍、香附打碎,甘草切碎,熟地黄、口服,每次4片,每日3次。

6.6 制备方法

红枣破开;生白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地、香附20kg煮提3次,时间分别为3小时、2小时、1小时,合并药液,过滤沉淀,减压浓缩至比重1.38~1.40、温度(50℃)的稠膏;香附230kg、当归、川芎,玄胡索粉碎为细粉,过100目筛,混匀。每料用白沙糖20kg,加入适量清水制成糖浆,加入淀粉5kg冲浆或打浆,将碳酸钙粉32.5kg,加上述稠膏与糖浆,置搅拌机内搅拌,加入药粉,再加入淀粉糊,搅拌均匀以后过14目筛制粒,用60~70℃干燥,以12目筛整粒,加2%滑石粉,均匀压片,每片重0.3g。

6.7 附注

妇科调经片(《湖南省中成药规范》)。

7 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的妇科十味片


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    2021/1/21 10:30:54 | #0
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