1 拼音
fù kē qiān jīn piàn
2 国家基本药物
与妇科千金片有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
968 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 108片(糖衣) | 盒(瓶) | 19.7元 | 中成药部分 | *(指用量为一次6片,一日3次的品规) |
969 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 24片(糖衣) | 盒(瓶) | 4.6元 | 中成药部分 | |
970 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 72片(糖衣) | 盒(瓶) | 13.3元 | 中成药部分 | |
971 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 18.3元 | 中成药部分 | |
972 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 144片(糖衣) | 盒(瓶) | 26.0元 | 中成药部分 | |
973 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 24片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 5.1元 | 中成药部分 | |
974 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 72片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 14.7元 | 中成药部分 | |
975 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 108片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 21.7元 | 中成药部分 | |
976 | 83 | 妇科千金片 | 片剂 | 144片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 28.6元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 妇科千金片药典标准
3.1 品名
妇科千金片
Fuke Qianjin Pian
3.2 处方
千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参
3.3 制法
以上八味。穿心莲、党参、当归粉碎成细粉,过筛,其余千金拔等五味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.12( 85℃)的清膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取穿心莲对照药材0.5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约4ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品,加乙醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液3μl、上述对照药材溶液与对照品溶液各4μl,分别点于同—硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙醇—水(15:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(55:45)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品各适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯35μg、脱水穿心莲内酯40μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,冷浸30分钟,超声处理(功率200W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)和穿心莲内酯(C20H30O5)的总量计,不得少于0.80mg。
3.8 功能与主治
清热除湿,益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛,症见带下量多、色黄质稠、臭秽,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。一次6片,一日3次。
3.10 贮藏
密封。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 妇科千金片说明书
4.1 功能与主治
清热除湿,补益气血。用于带下病,湿热下注,气血不足症。盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎见上述证候者。
4.2 主要成分
千斤拔、金樱根、当归、党参、穿心莲等。
4.3 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色;味苦。
4.4 用法用量
口服,一次6片,一日三次;温开水送下。
4.5 规格
片剂,18片×4板。
5 妇科千金片中药部颁标准
5.1 拼音名
Fuke Qianjin Pian
5.2 标准编号
WS3-B-3402-98
5.3 处方
千斤拔 单面针 金樱根 穿心莲 功劳木 党参 鸡血藤 当归
5.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味苦。
5.5 鉴别
(1) 取本品5片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60 ℃)10ml,密塞,振摇,放置2小时,滤过,滤液挥干,残渣滴加0.5%香草醛硫酸溶液1 ~2滴,渐显玫瑰红色。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醇20ml,密塞,振摇, 放置2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加10%硫酸溶液10ml使溶解,取溶液5ml( 剩余的溶液备用),用氯仿提取3次,每次5ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加乙 醇5ml溶解后,滤过,滤液滴加二硝基苯甲酸试液与5%氢氧化钠乙醇溶液的等量混合液 数液,即显紫红色。
(3) 取[鉴别]
(2)项下剩余的溶液,滤过,滤液分置三支试管中,一管滴加碘化铋 钾试液数滴,即生成橘红色沉淀;一管滴加碘-碘化钾试液数滴,即生成棕红色沉淀; 另一管滴加硅钨酸试液数滴,即生成灰白色沉淀。
5.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
5.7 含量测定
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的穿心莲内酯 对照品约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀, 即得(每1ml中含穿心莲内酯800μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液30、50、70、90、120μl,照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,分别点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状,以氯仿-无水乙醇(6.5 :1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,分别刮取穿心莲内酯条 斑,同时刮取同一块薄层板上穿心莲内酯等面积的硅胶GF<[254]>作为空白,分别置10ml 离心管中,精密加入乙醇5ml,充分振摇3分钟,静置10分钟,离心,取各上清液,照分 光光度法(附录Ⅴ A),在224±2nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度 为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品20片,除去糖衣,研细,取约 3g,精密称定,加乙醇10ml,置90℃ 水浴上回流1.5小时,取出,冷至室温,滤过,残渣用乙醇洗涤,合并洗涤液与滤液,置 20ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取100μl 点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状,另取对照品溶液20μl点于供试品条斑一侧,作 为对照。以氯仿-无水乙醇(6.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,将与对照品斑点相庆位置上的供试品条斑刮入10ml离心管中,同时刮取同一薄 层板上与供试品条斑等面积的硅胶GF<[254]>,置另一10ml离心管中,作为空白,分别精 密加入乙醇5ml,充分振摇3分钟,静置10分钟,离心,分别取上清液,照分光光度法( 附录Ⅴ A),在224±2nm的波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中穿心 莲内酯的浓度,计算,即得。 本品含穿心莲按穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于1.5mg/g。
5.8 功能与主治
清热除湿,补益气血。用于带下病,湿热下注,气血不足症。盆 腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎见上述证候者。
5.9 用法与用量
口服,一次6片,一日3次;温开水送下。
5.10 贮藏
密封。
湖南省药品检验所 起草
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