1 拼音
fú kāng zuò zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
氟康唑注射液
2.2 汉语拼音
Fukangzou Zhusheye
2.3 标准号
WS－017（X-015）－98（2）
2.4 拉丁文或英文
Fluconazole Injection
2.5 主要活性成分
氟康唑的灭菌溶液，含氟康唑（C13H12F2N6O）应为标示量的90.0%～110.0%。
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品适量，用水制成每1ml含100μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录17页）项下操作，在261nm、266nm波长处应有最大吸收。
（2）取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与氟康唑对照品保留时间一致。
2.8 检查
pH值应为4.0～7.0（中国药典1995年版二部附录38页）。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录62页），应符合规定。
热原 取本品适量，依法检查（中国药典1995年版二部附录76页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品适量，用薄膜过滤法处理后除增加白色念珠菌菌液阳性对照管外，依法检查（中国药典1995年版二部附录79页），应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录25页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（50∶50）
为流动相，检测波长为261nm，理论板数按氟康唑峰计应不低于1800。
测定法 取氟康唑对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取4.0ml，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品适量（约相当氟康唑50mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取4.0ml，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别量取对照品溶液和供试品溶液各20μ注入液相色谱仪，测定氟康唑色谱峰面积，由外标法计算供试品含量，即得。
2.10 作用与用途
抗真菌药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
妊娠、哺乳期妇女不宜使用。对氟康唑或其他三唑药物有过敏者禁忌使用。
2.13 剂量
静脉滴注，滴注速度不得快于每分钟10mg，每次200mg或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
静脉滴注，滴注速度不得快于每分钟10mg，每次200mg或遵医嘱。
2.17 规格
100ml∶0.2g。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。